- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05378789
Zawłaszczenie i wpływ wprowadzenia drzemek podczas pracy nocnej przez opiekunów intensywnej terapii – przegląd roczny (MARIENAIE)
Badanie MARIENAIE jest pilotażowym badaniem wykonalności i zawłaszczania nocnych drzemek przez zespół opiekunów paramedycznych pracujących naprzemiennie w 12-godzinnym rytmie dnia i nocy przez okres 1 roku. Do tej pory nie opublikowano żadnego badania dotyczącego wpływu drzemki na OIT na długi okres.
Badanie to zbada również: czynniki sprzyjające lub utrudniające wdrożenie tej strategii i jej utrzymanie w czasie poprzez towarzyszące socjologiczne badanie jakościowe, ewolucję w czasie parametrów odczuwanej senności nocnej oraz bezpośredni wpływ realizacji drzemek na tę senność i ewolucja średniookresowego wpływu w czasie za pomocą kwestionariuszy badających różne wymiary dotyczące warunków pracy i zdrowia (zdrowie somatyczne, stres, zagrożenia psychospołeczne, ocena środowiska pracy).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ratownik medyczny pracujący 12 godzin na przemian dzień i noc na oddziale intensywnej terapii centrum szpitala oddziałowego Vendee.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży.
- Opiekun ze znajomością planowanego wyjazdu z OIT w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia projektu.
- Opiekun odmawiający udziału w projekcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20-minutowa drzemka
Pielęgniarki OIT mogą uciąć sobie 20-minutową drzemkę między 2 a 5 rano, zgodnie z rotacją osobistą. Drzemki będą realizowane przy pomocy leżaka kokonowego Nap and Up®. |
Pielęgniarki OIT mogą uciąć sobie 20-minutową drzemkę między 2 a 5 rano zgodnie z rotacją osobistą. Drzemki będą realizowane przy pomocy leżaka kokonowego Nap and Up®. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeznaczenie drzemki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Proporcja liczby nocy przepracowanych z mikrodrzemkami do liczby nocy przepracowanych przez opiekuna w ciągu roku.
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD21_0119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .