Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role lokální injekce steroidů v léčbě idiopatické spasmodické ploché nohy u dospívajících pacientů

15. května 2022 aktualizováno: Pemen Phillip Adely, Assiut University
  • Populace: dospívající pacienti ve věku od 10 do 16 let

  • Zásahy:

    1. Vyšetření v celkové anestezii, pokud se deformita spontánně upravila
    2. lokální injekce steroidu do sinus tarsi
    3. obsazení varus na 6 týdnů
  • Výsledky: primární výsledek: Vyhodnoťte klinické a funkční výsledky podle AOFAS.
  • Čas: sledování během jednoho a půl měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců, jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Má lokální injekce steroidů roli v léčbě křečovité ploché nohy u dospívajících pacientů? Jednou z nejčastějších stížností na nohy u mladistvých a dospívajících je deformita „ploché nohy“. (1) Klinické hodnocení plochých nohou se primárně zaměřuje na rozlišení mezi dvěma hlavními typy: flexibilní a rigidní. (2) Flexibilní typ je běžnou diagnózou, která obvykle není problematická a zřídka vyžaduje léčbu. (3) Tuhá deformita ploché nohy je méně častá (vyskytuje se o jednu třetinu častěji než flexibilní typ), ale často je symptomatická a vyžaduje léčbu. (4) Křečovitá valgózní noha je obvykle spojena s rezistentní bolestí a deformitou. Ukazuje kontroverzi ohledně jeho výskytu, etiologie a léčby. (5) Křečovitá plochá noha je vzácný stav charakterizovaný tuhou a obvykle bolestivou valgózní deformitou zadní nohy s křečemi peroneálních svalů [6,7] Často je způsobena mezitarzálními tyčemi nebo kostními anomáliemi, které omezují pohyb tarzálního kloubu. (8) Naše studie si klade za cíl zhodnotit funkční a klinický výsledek po lokální injekci dlouhodobě působícího steroidu do sinus tarsi s následnou sádrou u dospívajících pacientů s křečovitými plochými nohami bez koalice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: peter phillip, bachelor
  • Telefonní číslo: 01201949869

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů od 10 do 16 let
  • Plochá noha s peroneálním svalovým spasmem

Kritéria vyloučení:

  • Plochá noha nekorigovaná manipulací v celkové anestezii

    • neuromuskulární poruchy
    • důkaz koalice na CT nebo MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spasmotický pacient s plochým chodidlem
Lék: Injekce triamcinolonu
lokální injekce do sinus tarsi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte funkční výsledky podle stupnice AOFAS Kotník-Hindfoot
Časové okno: 45 dní
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spasmodic faltfoot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit