- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381558
Paikallisen steroidi-injektion roolin arviointi idiopaattisen spasmodisen litteän jalan hoidossa nuorilla potilailla
sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Väestö: 10–16-vuotiaat nuoret potilaat
Interventiot:
- Tutkimus yleisanestesiassa, jos epämuodostuma korjaantui spontaanisti
- paikallinen steroidi-injektio poskionteloon
- valettu varusissa 6 viikon ajan
- Tulokset: ensisijainen tulos: Arvioi kliiniset ja toiminnalliset tulokset AOFAS:n mukaan.
- Aika: seuranta puolentoista kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, vuoden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
• Onko paikallisella steroidi-injektiolla merkitystä nuorten potilaiden puuskittaisen litteän jalan hoidossa?
Yksi yleisimmistä nuorten ja teini-ikäisten jalkavalituksista on "litteäjalan" epämuodostuma.
(1) Litteän jalkojen kliininen arviointi keskittyy ensisijaisesti erottamaan kaksi päätyyppiä: joustava ja jäykkä.
(2) Joustava tyyppi on yleinen diagnoosi, joka ei yleensä ole ongelmallinen ja vaatii harvoin hoitoa.
(3) Jäykän litteäjalan epämuodostumat ovat harvinaisempia (esiintyy kolmanneksen niin usein kuin taipuisaa tyyppiä), mutta usein se on oireenmukaista ja vaatii hoitoa.
(4) Spastinen valgus-jalka liittyy yleensä kestävään kipuun ja epämuodostumiin.
Se osoittaa kiistaa sen esiintyvyydestä, etiologiasta ja hoidosta.
(5) Spastinen litteäjalka on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista takajalan jäykkä ja yleensä kivulias valgusepämuodostuma ja peroneaalisten lihasten kouristukset (6,7) Sen aiheuttavat usein tarsaalien väliset tangot tai luun poikkeavuudet, jotka rajoittavat tarsaalinivelen liikettä.
(8) Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida toiminnallinen ja kliininen lopputulos paikallisen pitkävaikutteisen steroidi-injektion jälkeen poskionteloon ja sen jälkeen kipsin jälkeen nuorilla potilailla, joilla on kouristelevia litteitä jalkoja ilman koalitiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: pemen philllip, bachelor
- Puhelinnumero: 01019944221
- Sähköposti: pemen.phillip@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: peter phillip, bachelor
- Puhelinnumero: 01201949869
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- pemen phillip, bachelor
- Puhelinnumero: 01019944221
- Sähköposti: pemen.phillip@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 10-16 vuotta
- Litteä jalka ja peroneaalinen lihasspasmi
Poissulkemiskriteerit:
Laajajalka korjaamaton manipuloinnilla yleisanestesiassa
- neuromuskulaariset häiriöt
- todisteita koalitiosta TT:ssä tai MRI:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: spamoottinen litteäjalkainen potilas
|
paikallinen injektio poskionteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi toiminnalliset tulokset AOFAS-nilkka-takajalka-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Lättäjalka
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spasmodic faltfoot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Triamcinoloni-injektio
-
Hildrun HaibelDLR German Aerospace CenterAktiivinen, ei rekrytointiPolven niveltulehdusSaksa