- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05381558
Evaluering av rollen til lokal steroidinjeksjon i behandling av idiopatisk spasmodisk flatfot hos ungdomspasienter
15. mai 2022 oppdatert av: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Populasjon: ungdomspasienter i alderen 10 til 16 år
Intervensjoner:
- Undersøkelse under generell anestesi dersom misdannelsen korrigeres spontant
- lokal injeksjon av steroid i sinus tarsi
- støpt i varus i 6 uker
- Utfall: primært utfall: Evaluer de kliniske og funksjonelle resultatene i henhold til AOFAS.
- Tid: oppfølging innen halvannen måned, 3 måneder, 6 måneder, ett år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
• Har lokal steroidinjeksjon en rolle i behandlingen av spasmodisk flatfot hos ungdomspasienter?
En av de vanligste fotplagene i ungdoms- og ungdomsaldersgruppen er "flatfot"-deformitet.
(1) Klinisk evaluering av flatføtter fokuserer først og fremst på differensiering mellom de to hovedtypene: fleksibel og rigid.
(2) Den fleksible typen er en vanlig diagnose og er en som vanligvis ikke er problematisk og som sjelden trenger behandling.
(3) Stiv flatfotdeformitet er mindre vanlig (forekommer en tredjedel så ofte som den fleksible typen), men er ofte symptomatisk og krever behandling.
(4) Spasmodisk valgusfot er vanligvis assosiert med motstandsdyktig smerte og deformitet.
Det viser kontroverser angående forekomst, etiologi og behandling.
(5) Spasmodisk flatfot er en sjelden tilstand som karakteriseres av en stiv og vanligvis smertefull valgusdeformitet i bakfoten med peroneal muskelspasmer (6,7) Det er ofte forårsaket av inter-tarsale barer eller benanomalier som begrenser tarsale leddbevegelser.
(8) Vår studie tar sikte på å evaluere det funksjonelle og kliniske resultatet etter lokal langtidsvirkende steroidinjeksjon i sinus tarsi etterfulgt av gips hos ungdomspasienter med spastiske flatføtter uten koalisjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: pemen philllip, bachelor
- Telefonnummer: 01019944221
- E-post: pemen.phillip@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: peter phillip, bachelor
- Telefonnummer: 01201949869
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ta kontakt med:
- pemen phillip, bachelor
- Telefonnummer: 01019944221
- E-post: pemen.phillip@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på pasientene fra 10 til 16 år
- Flatfot med peroneal muskelspasmer
Ekskluderingskriterier:
Flatfot ukorrigert ved manipulasjon under generell anestesi
- nevromuskulære lidelser
- bevis på koalisjon i CT eller MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spastisk flatfotpasient
|
lokal injeksjon i sinus tarsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer de funksjonelle resultatene i henhold til AOFAS Ankel-bakfot skala
Tidsramme: 45 dager
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Talipes
- Flat fot
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
Andre studie-ID-numre
- Spasmodic faltfoot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .