- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05381558
Оценка роли местных инъекций стероидов в лечении идиопатического спастического плоскостопия у пациентов подросткового возраста
15 мая 2022 г. обновлено: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Популяция: пациенты подросткового возраста в возрасте от 10 до 16 лет.
Вмешательства:
- Обследование под общей анестезией при спонтанной коррекции деформации
- местная инъекция стероида в пазуху предплюсны
- литье в варус на 6 недель
- Исходы: первичный исход: Оцените клинические и функциональные исходы в соответствии с AOFAS.
- Время: последующее наблюдение в течение полутора месяцев, 3 месяцев, 6 месяцев, одного года.
Обзор исследования
Подробное описание
• Играют ли роль местные инъекции стероидов в лечении спастического плоскостопия у подростков?
Одной из наиболее частых жалоб стоп в юношеском и подростковом возрасте является деформация «плоскостопие».
(1) Клиническая оценка плоскостопия в первую очередь фокусируется на дифференциации между двумя основными типами: гибким и ригидным.
(2) Гибкий тип является распространенным диагнозом, который обычно не вызывает проблем и редко требует лечения.
(3) Ригидная деформация плоскостопия встречается реже (встречается на треть реже, чем гибкий тип), но часто является симптоматической и требует лечения.
(4) Спастическая вальгусная стопа обычно сопровождается стойкой болью и деформацией.
Это показывает противоречие относительно его заболеваемости, этиологии и лечения.
(5) Спастическое плоскостопие — это редкое состояние, характеризующееся ригидной и обычно болезненной вальгусной деформацией заднего отдела стопы со спазмами малоберцовых мышц (6,7). Оно часто вызывается межпредплюсневыми перекладинами или аномалиями костей, которые ограничивают подвижность суставов предплюсны.
(8) Целью нашего исследования является оценка функционального и клинического исхода после местной инъекции стероидов длительного действия в пазуху предплюсны с последующим наложением гипсовой повязки у подростков со спастическим плоскостопием без коалиции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: pemen philllip, bachelor
- Номер телефона: 01019944221
- Электронная почта: pemen.phillip@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: peter phillip, bachelor
- Номер телефона: 01201949869
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine Assiut university
-
Контакт:
- pemen phillip, bachelor
- Номер телефона: 01019944221
- Электронная почта: pemen.phillip@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных от 10 до 16 лет.
- Плоскостопие со спазмом малоберцовых мышц
Критерий исключения:
Плоскостопие, не исправленное манипуляциями под общим наркозом
- нервно-мышечные расстройства
- свидетельство коалиции на КТ или МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент со спастическим плоскостопием
|
местная инъекция в пазуху предплюсны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить функциональные результаты по шкале AOFAS лодыжка-задняя часть стопы
Временное ограничение: 45дней
|
45дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Талипы
- Плоскостопие
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- Spasmodic faltfoot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .