- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05381558
Bewertung der Rolle der lokalen Steroidinjektion bei der Behandlung des idiopathischen krampfartigen Plattfußes bei jugendlichen Patienten
15. Mai 2022 aktualisiert von: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Population: jugendliche Patienten im Alter von 10 bis 16 Jahren
Eingriffe:
- Untersuchung in Vollnarkose bei spontaner Korrektur der Deformität
- lokale Steroidinjektion in den Sinus tarsi
- 6 Wochen in Varus gegossen
- Ergebnisse: Primäres Ergebnis: Bewerten Sie die klinischen und funktionellen Ergebnisse gemäß AOFAS.
- Zeit: Follow-up innerhalb von eineinhalb Monaten, 3 Monaten, 6 Monaten, einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
• Spielt die lokale Steroidinjektion eine Rolle bei der Behandlung des krampfartigen Plattfußes bei jugendlichen Patienten?
Eine der häufigsten Fußbeschwerden im jugendlichen und heranwachsenden Alter ist die „Plattfuß“-Deformität.
(1) Die klinische Bewertung von Plattfüßen konzentriert sich hauptsächlich auf die Unterscheidung zwischen den beiden Haupttypen: flexibel und steif.
(2) Der flexible Typ ist eine häufige Diagnose, die normalerweise nicht problematisch ist und selten behandelt werden muss.
(3) Eine starre Plattfußdeformität ist weniger häufig (tritt ein Drittel so häufig auf wie die flexible Form), ist jedoch häufig symptomatisch und erfordert eine Behandlung.
(4) Spasmodischer Valgusfuß ist normalerweise mit anhaltenden Schmerzen und Deformitäten verbunden.
Es zeigt Kontroversen bezüglich seiner Häufigkeit, Ätiologie und Behandlung.
(5) Spasmodischer Plattfuß ist eine seltene Erkrankung, die durch eine starre und normalerweise schmerzhafte Valgusdeformität im Hinterfuß mit Krämpfen der Peroneusmuskulatur gekennzeichnet ist (6,7). Sie wird häufig durch Intertarsalstege oder Knochenanomalien verursacht, die die Bewegung des Tarsalgelenks einschränken.
(8) Unsere Studie zielt darauf ab, das funktionelle und klinische Ergebnis nach lokaler Injektion von langwirksamen Steroiden in den Sinus tarsi mit anschließendem Gipsverband bei jugendlichen Patienten mit krampfartigen Plattfüßen ohne Koalition zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: pemen philllip, bachelor
- Telefonnummer: 01019944221
- E-Mail: pemen.phillip@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: peter phillip, bachelor
- Telefonnummer: 01201949869
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- pemen phillip, bachelor
- Telefonnummer: 01019944221
- E-Mail: pemen.phillip@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Patienten von 10 bis 16 Jahren
- Plattfuß mit Peronealmuskelkrampf
Ausschlusskriterien:
Plattfuß unkorrigiert durch Manipulation unter Vollnarkose
- neuromuskuläre Störungen
- Nachweis einer Koalition in CT oder MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: krampfhafter Plattfußpatient
|
lokale Injektion in den Sinus tarsi
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie die funktionellen Ergebnisse gemäß der AOFAS Knöchel-Rückfuß-Skala
Zeitfenster: 45 Tage
|
45 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Talipes
- Plattfuß
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Triamcinolon
Andere Studien-ID-Nummern
- Spasmodic faltfoot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .