- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05381558
Evaluación del papel de la inyección local de esteroides en el tratamiento del pie plano espasmódico idiopático en pacientes adolescentes
15 de mayo de 2022 actualizado por: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Población: pacientes adolescentes de 10 a 16 años
Intervenciones:
- Exploración bajo anestesia general si la deformidad se corrige espontáneamente
- inyección local de esteroides en el seno del tarso
- yeso en varo durante 6 semanas
- Resultados: resultado primario: Evaluar los resultados clínicos y funcionales según AOFAS.
- Tiempo: seguimiento dentro de un mes y medio, 3 meses, 6 meses, un año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• ¿La inyección local de esteroides tiene alguna función en el tratamiento del pie plano espasmódico en pacientes adolescentes?
Una de las quejas más comunes del pie en el grupo de edad juvenil y adolescente es la deformidad del "pie plano".
(1) La evaluación clínica del pie plano se centra principalmente en la diferenciación entre los dos tipos principales: flexible y rígido.
(2) El tipo flexible es un diagnóstico común y generalmente no es problemático y rara vez necesita tratamiento.
(3) La deformidad del pie plano rígido es menos común (ocurre un tercio de la frecuencia que el tipo flexible), pero a menudo es sintomática y requiere tratamiento.
(4) El pie en valgo espasmódico generalmente se asocia con dolor resistente y deformidad.
Muestra controversia en cuanto a su incidencia, etiología y tratamiento.
(5) El pie plano espasmódico es una afección rara caracterizada por una deformidad en valgo rígida y generalmente dolorosa en la parte trasera del pie con espasmos de los músculos peroneos (6,7). A menudo es causado por barras intertarsianas o anomalías óseas que restringen el movimiento de la articulación del tarso.
(8) Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el resultado funcional y clínico después de la inyección local de esteroides de acción prolongada en el seno del tarso seguida de yeso en pacientes adolescentes con pie plano espasmódico sin coalición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: pemen philllip, bachelor
- Número de teléfono: 01019944221
- Correo electrónico: pemen.phillip@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: peter phillip, bachelor
- Número de teléfono: 01201949869
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- faculty of medicine Assiut university
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Contacto:
- pemen phillip, bachelor
- Número de teléfono: 01019944221
- Correo electrónico: pemen.phillip@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes de 10 a 16 años
- Pie plano con espasmo del músculo peroneo
Criterio de exclusión:
Pie plano no corregido por manipulación bajo anestesia general
- trastornos neuromusculares
- evidencia de coalición en CT o MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente con pie plano espasmótico
|
inyección local en el seno del tarso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los resultados funcionales según escala AOFAS tobillo-retropié
Periodo de tiempo: 45 días
|
45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pies
- Pie plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- Spasmodic faltfoot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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