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Evaluación del papel de la inyección local de esteroides en el tratamiento del pie plano espasmódico idiopático en pacientes adolescentes

15 de mayo de 2022 actualizado por: Pemen Phillip Adely, Assiut University
  • Población: pacientes adolescentes de 10 a 16 años
  • Intervenciones:

    1. Exploración bajo anestesia general si la deformidad se corrige espontáneamente
    2. inyección local de esteroides en el seno del tarso
    3. yeso en varo durante 6 semanas
  • Resultados: resultado primario: Evaluar los resultados clínicos y funcionales según AOFAS.
  • Tiempo: seguimiento dentro de un mes y medio, 3 meses, 6 meses, un año.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

• ¿La inyección local de esteroides tiene alguna función en el tratamiento del pie plano espasmódico en pacientes adolescentes? Una de las quejas más comunes del pie en el grupo de edad juvenil y adolescente es la deformidad del "pie plano". (1) La evaluación clínica del pie plano se centra principalmente en la diferenciación entre los dos tipos principales: flexible y rígido. (2) El tipo flexible es un diagnóstico común y generalmente no es problemático y rara vez necesita tratamiento. (3) La deformidad del pie plano rígido es menos común (ocurre un tercio de la frecuencia que el tipo flexible), pero a menudo es sintomática y requiere tratamiento. (4) El pie en valgo espasmódico generalmente se asocia con dolor resistente y deformidad. Muestra controversia en cuanto a su incidencia, etiología y tratamiento. (5) El pie plano espasmódico es una afección rara caracterizada por una deformidad en valgo rígida y generalmente dolorosa en la parte trasera del pie con espasmos de los músculos peroneos (6,7). A menudo es causado por barras intertarsianas o anomalías óseas que restringen el movimiento de la articulación del tarso. (8) Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el resultado funcional y clínico después de la inyección local de esteroides de acción prolongada en el seno del tarso seguida de yeso en pacientes adolescentes con pie plano espasmódico sin coalición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: peter phillip, bachelor
  • Número de teléfono: 01201949869

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de los pacientes de 10 a 16 años
  • Pie plano con espasmo del músculo peroneo

Criterio de exclusión:

  • Pie plano no corregido por manipulación bajo anestesia general

    • trastornos neuromusculares
    • evidencia de coalición en CT o MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con pie plano espasmótico
inyección local en el seno del tarso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los resultados funcionales según escala AOFAS tobillo-retropié
Periodo de tiempo: 45 días
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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