Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van lokale steroïde-injectie bij de behandeling van idiopathische krampachtige platvoeten bij adolescente patiënten

15 mei 2022 bijgewerkt door: Pemen Phillip Adely, Assiut University
  • Populatie: adolescente patiënten van 10 tot 16 jaar

  • Interventies:

    1. Onderzoek onder algemene verdoving als de misvorming spontaan corrigeert
    2. lokale injectie van steroïde in sinus tarsi
    3. cast in varus gedurende 6 weken
  • Uitkomsten: primaire uitkomst: Evalueer de klinische en functionele uitkomsten volgens AOFAS.
  • Tijd: follow-up binnen anderhalve maand, 3 maanden, 6 maanden, een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• Speelt lokale injectie met steroïden een rol bij de behandeling van krampachtige platvoeten bij adolescente patiënten? Een van de meest voorkomende voetklachten bij jongeren en adolescenten is de misvorming van de platvoet. (1) Klinische evaluatie van platvoeten richt zich voornamelijk op het onderscheid tussen de twee hoofdtypen: flexibel en rigide. (2) Het flexibele type is een veel voorkomende diagnose en is er een die meestal niet problematisch is en zelden behandeling behoeft. (3) Stijve platvoetmisvorming komt minder vaak voor (komt een derde zo vaak voor als het flexibele type), maar is vaak symptomatisch en vereist behandeling. (4) Krampachtige valgusvoet wordt meestal geassocieerd met resistente pijn en misvorming. Het toont controverse over de incidentie, etiologie en behandeling. (5) Krampachtige platvoet is een zeldzame aandoening die wordt gekenmerkt door een stijve en meestal pijnlijke misvorming van de valgus in de achtervoet met spasmen van de peroneale spieren. (6,7) Het wordt vaak veroorzaakt door intertarsale staven of botafwijkingen die de beweging van het tarsale gewricht beperken. (8) Onze studie heeft tot doel het functionele en klinische resultaat te evalueren na lokale langwerkende steroïde-injectie in de sinus tarsi gevolgd door gips bij adolescente patiënten met krampachtige platvoeten zonder coalitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: peter phillip, bachelor
  • Telefoonnummer: 01201949869

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van de patiënten van 10 tot 16 jaar
  • Platte voet met peroneale spierspasmen

Uitsluitingscriteria:

  • Platvoet niet gecorrigeerd door manipulatie onder algehele narcose

    • neuromusculaire aandoeningen
    • bewijs van coalitie in CT of MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: spasmotische platvoetpatiënt
Geneesmiddel: Triamcinolon-injectie
lokale injectie in sinus tarsi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de functionele uitkomsten volgens de AOFAS enkel-achtervoet schaal
Tijdsspanne: 45 dagen
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spasmodic faltfoot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren