- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05381558
Ocena roli miejscowych iniekcji sterydów w leczeniu idiopatycznego płaskostopia kurczowego u młodzieży
15 maja 2022 zaktualizowane przez: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Populacja: młodzież w wieku od 10 do 16 lat
Interwencje:
- Badanie w znieczuleniu ogólnym, jeśli deformacja ustąpiła samoistnie
- miejscowe wstrzyknięcie steroidu w zatokę stępu
- rzucić w szpotawość na 6 tygodni
- Wyniki: główny wynik: Ocena klinicznych i funkcjonalnych wyników zgodnie z AOFAS.
- Czas: kontrola w ciągu półtora miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, jednego roku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
• Czy miejscowa iniekcja sterydów ma znaczenie w leczeniu płaskostopia kurczowego u młodzieży?
Jedną z najczęstszych dolegliwości stóp w wieku młodzieńczym i młodzieżowym jest deformacja „płaskostopia”.
(1) Kliniczna ocena płaskostopia koncentruje się przede wszystkim na rozróżnieniu między dwoma głównymi typami: elastycznym i sztywnym.
(2) Typ elastyczny jest powszechną diagnozą i zwykle nie jest problematyczny i rzadko wymaga leczenia.
(3) Sztywna płaskostopia jest mniej powszechna (występuje o jedną trzecią częściej niż typ elastyczny), ale często ma charakter objawowy i wymaga leczenia.
(4) Stopa koślawa kurczowo koślawa jest zwykle związana z opornym bólem i deformacją.
Pokazuje kontrowersje dotyczące częstości występowania, etiologii i leczenia.
(5) Spazmatyczne płaskostopie jest rzadkim schorzeniem charakteryzującym się sztywną i zwykle bolesną koślawością tylnej stopy ze skurczami mięśni strzałkowych (6,7). Często jest spowodowane przez pręty między stępami lub anomalie kostne, które ograniczają ruch w stawie skokowym.
(8) Nasze badanie ma na celu ocenę funkcjonalnego i klinicznego wyniku po miejscowym wstrzyknięciu długo działającego steroidu w zatokę stępu, a następnie gipsie u nastoletnich pacjentów z kurczowym płaskostopiem bez koalicji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: pemen philllip, bachelor
- Numer telefonu: 01019944221
- E-mail: pemen.phillip@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: peter phillip, bachelor
- Numer telefonu: 01201949869
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- pemen phillip, bachelor
- Numer telefonu: 01019944221
- E-mail: pemen.phillip@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów od 10 do 16 lat
- Płaskostopie ze skurczem mięśni strzałkowych
Kryteria wyłączenia:
Płaskostopie nieskorygowane manipulacją w znieczuleniu ogólnym
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- dowód koalicji w CT lub MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: spazmotyczny pacjent z płaskostopiem
|
miejscowe wstrzyknięcie w zatokę stępu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceń wyniki funkcjonalne zgodnie ze skalą AOFAS Kostka-tyłostopie
Ramy czasowe: 45 dni
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Hakonóg
- Płaskostopie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spasmodic faltfoot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie triamcynolonu
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Qingfeng Pharmaceutical GroupNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony