- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05381558
Evaluering af rollen af lokal steroidinjektion i behandling af idiopatisk spasmodisk fladfod hos unge patienter
15. maj 2022 opdateret af: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Population: unge patienter i alderen fra 10 til 16 år
Interventioner:
- Undersøgelse i generel anæstesi, hvis deformiteten korrigerede spontant
- lokal injektion af steroid i sinus tarsi
- støbt i varus i 6 uger
- Resultater: primært resultat: Evaluer de kliniske og funktionelle resultater i henhold til AOFAS.
- Tid: opfølgning inden for halvanden måned, 3 måneder, 6 måneder, et år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
• Spiller lokal steroidinjektion en rolle i behandlingen af spasmodisk fladfod hos unge patienter?
En af de mest almindelige fodklager i den unge og unge aldersgruppe er "fladfods" deformitet.
(1) Klinisk evaluering af fladfødder fokuserer primært på differentiering mellem de to hovedtyper: fleksibel og stiv.
(2) Den fleksible type er en almindelig diagnose, som normalt ikke er problematisk og sjældent behøver behandling.
(3) Stiv fladfodsdeformitet er mindre almindelig (forekommer en tredjedel så ofte som den fleksible type), men er ofte symptomatisk og kræver behandling.
(4) Spasmodisk valgusfod er normalt forbundet med resistente smerter og deformitet.
Det viser kontroverser om dets forekomst, ætiologi og behandling.
(5) Spasmodisk fladfod er en sjælden tilstand karakteriseret ved en stiv og sædvanligvis smertefuld valgus-deformitet i bagfoden med peroneale muskler spasmer (6,7) Det er ofte forårsaget af inter-tarsale stænger eller knogleanomalier, der begrænser tarsale ledbevægelser.
(8) Vores undersøgelse har til formål at evaluere det funktionelle og kliniske resultat efter lokal langtidsvirkende steroidinjektion i sinus tarsi efterfulgt af gips hos unge patienter med spastiske fladfødder uden koalition.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: pemen philllip, bachelor
- Telefonnummer: 01019944221
- E-mail: pemen.phillip@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: peter phillip, bachelor
- Telefonnummer: 01201949869
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- pemen phillip, bachelor
- Telefonnummer: 01019944221
- E-mail: pemen.phillip@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder fra 10 til 16 år
- Flad fod med peroneal muskelspasmer
Ekskluderingskriterier:
Fladfod ukorrigeret ved manipulation under generel anæstesi
- neuromuskulære lidelser
- bevis for koalition i CT eller MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spastisk fladfodspatient
|
lokal injektion i sinus tarsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer de funktionelle resultater i henhold til AOFAS Ankel-bagfodsskala
Tidsramme: 45 dage
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Talipes
- Flad fod
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
Andre undersøgelses-id-numre
- Spasmodic faltfoot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .