- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381558
Avaliação do papel da injeção local de esteroides no tratamento do pé plano espasmódico idiopático em pacientes adolescentes
15 de maio de 2022 atualizado por: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- População: pacientes adolescentes de 10 a 16 anos
Intervenções:
- Exame sob anestesia geral se a deformidade corrigida espontaneamente
- injeção local de esteroide no seio do tarso
- elenco em varo por 6 semanas
- Resultados: resultado primário: Avaliar os resultados clínicos e funcionais de acordo com AOFAS.
- Tempo: acompanhamento dentro de um mês e meio, 3 meses, 6 meses, um ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• A injeção local de esteroides tem algum papel no tratamento do pé plano espasmódico em pacientes adolescentes?
Uma das queixas mais comuns nos pés na faixa etária juvenil e adolescente é a deformidade do "pé plano".
(1) A avaliação clínica do pé plano concentra-se principalmente na diferenciação entre os dois tipos principais: flexível e rígido.
(2) O tipo flexível é um diagnóstico comum e geralmente não é problemático e raramente precisa de tratamento.
(3) A deformidade do pé plano rígido é menos comum (ocorrendo um terço da frequência do tipo flexível), mas muitas vezes é sintomática e requer tratamento.
(4) O pé valgo espasmódico geralmente está associado a dor resistente e deformidade.
Apresenta controvérsia quanto à sua incidência, etiologia e tratamento.
(5) O pé plano espasmódico é uma condição rara caracterizada por uma deformidade rígida e geralmente dolorosa em valgo no retropé com espasmos dos músculos fibulares (6,7) Frequentemente é causado por barras intertarsais ou anomalias ósseas que restringem o movimento da articulação tarsal.
(8) Nosso estudo tem como objetivo avaliar o resultado funcional e clínico após injeção local de esteróide de ação prolongada no seio do tarso seguida de gesso em pacientes adolescentes com pé plano espasmódico sem coalizão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: pemen philllip, bachelor
- Número de telefone: 01019944221
- E-mail: pemen.phillip@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: peter phillip, bachelor
- Número de telefone: 01201949869
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contato:
- pemen phillip, bachelor
- Número de telefone: 01019944221
- E-mail: pemen.phillip@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes de 10 a 16 anos
- Pé plano com espasmo muscular fibular
Critério de exclusão:
Pé plano não corrigido por manipulação sob anestesia geral
- distúrbios neuromusculares
- evidência de coalizão em TC ou RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com pé plano espasmótico
|
injeção local no seio do tarso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os resultados funcionais de acordo com a escala AOFAS Tornozelo-retropé
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Pé chato
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- Spasmodic faltfoot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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