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Valutazione del ruolo dell'iniezione locale di steroidi nel trattamento del piede piatto spasmodico idiopatico nei pazienti adolescenti

15 maggio 2022 aggiornato da: Pemen Phillip Adely, Assiut University
  • Popolazione: pazienti adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni
  • Interventi:

    1. Esame in anestesia generale se la deformità si è corretta spontaneamente
    2. iniezione locale di steroidi nel seno del tarso
    3. cast in varo per 6 settimane
  • Risultati: risultato primario: valutare i risultati clinici e funzionali secondo AOFAS.
  • Tempo: follow-up entro un mese e mezzo, 3 mesi, 6 mesi, un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• L'iniezione locale di steroidi ha un ruolo nel trattamento del piede piatto spasmodico nei pazienti adolescenti? Uno dei disturbi del piede più comuni nella fascia di età giovanile e adolescenziale è la deformità del "piede piatto". (1) La valutazione clinica dei piedi piatti si concentra principalmente sulla differenziazione tra i due tipi principali: flessibile e rigido. (2) Il tipo flessibile è una diagnosi comune e di solito non è problematica e raramente necessita di trattamento. (3) La deformità del piede piatto rigido è meno comune (si verifica un terzo delle volte rispetto al tipo flessibile) ma spesso è sintomatica e richiede un trattamento. (4) Il piede valgo spasmodico è solitamente associato a dolore resistente e deformità. Mostra polemiche per quanto riguarda la sua incidenza, l'eziologia e il trattamento. (5) Il piede piatto spasmodico è una condizione rara caratterizzata da una deformità in valgo rigida e solitamente dolorosa nel retropiede con spasmi dei muscoli peronei (6,7). È spesso causata da barre intertarsali o anomalie ossee che limitano il movimento dell'articolazione tarsale. (8) Il nostro studio mira a valutare l'esito funzionale e clinico dopo l'iniezione locale di steroidi a lunga durata d'azione nel seno del tarso seguita da gesso in pazienti adolescenti con piedi piatti spasmodici senza coalizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: peter phillip, bachelor
  • Numero di telefono: 01201949869

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei pazienti da 10 a 16 anni
  • Piede piatto con spasmo muscolare peroneale

Criteri di esclusione:

  • Piede piatto non corretto da manipolazione in anestesia generale

    • disturbi neuromuscolari
    • evidenza di coalizione in TC o RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente con piede piatto spasmotico
iniezione locale nel seno del tarso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare i risultati funzionali secondo la scala AOFAS caviglia-retropiede
Lasso di tempo: 45 giorni
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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