- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05381558
Valutazione del ruolo dell'iniezione locale di steroidi nel trattamento del piede piatto spasmodico idiopatico nei pazienti adolescenti
15 maggio 2022 aggiornato da: Pemen Phillip Adely, Assiut University
- Popolazione: pazienti adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni
Interventi:
- Esame in anestesia generale se la deformità si è corretta spontaneamente
- iniezione locale di steroidi nel seno del tarso
- cast in varo per 6 settimane
- Risultati: risultato primario: valutare i risultati clinici e funzionali secondo AOFAS.
- Tempo: follow-up entro un mese e mezzo, 3 mesi, 6 mesi, un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• L'iniezione locale di steroidi ha un ruolo nel trattamento del piede piatto spasmodico nei pazienti adolescenti?
Uno dei disturbi del piede più comuni nella fascia di età giovanile e adolescenziale è la deformità del "piede piatto".
(1) La valutazione clinica dei piedi piatti si concentra principalmente sulla differenziazione tra i due tipi principali: flessibile e rigido.
(2) Il tipo flessibile è una diagnosi comune e di solito non è problematica e raramente necessita di trattamento.
(3) La deformità del piede piatto rigido è meno comune (si verifica un terzo delle volte rispetto al tipo flessibile) ma spesso è sintomatica e richiede un trattamento.
(4) Il piede valgo spasmodico è solitamente associato a dolore resistente e deformità.
Mostra polemiche per quanto riguarda la sua incidenza, l'eziologia e il trattamento.
(5) Il piede piatto spasmodico è una condizione rara caratterizzata da una deformità in valgo rigida e solitamente dolorosa nel retropiede con spasmi dei muscoli peronei (6,7). È spesso causata da barre intertarsali o anomalie ossee che limitano il movimento dell'articolazione tarsale.
(8) Il nostro studio mira a valutare l'esito funzionale e clinico dopo l'iniezione locale di steroidi a lunga durata d'azione nel seno del tarso seguita da gesso in pazienti adolescenti con piedi piatti spasmodici senza coalizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: pemen philllip, bachelor
- Numero di telefono: 01019944221
- Email: pemen.phillip@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: peter phillip, bachelor
- Numero di telefono: 01201949869
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contatto:
- pemen phillip, bachelor
- Numero di telefono: 01019944221
- Email: pemen.phillip@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti da 10 a 16 anni
- Piede piatto con spasmo muscolare peroneale
Criteri di esclusione:
Piede piatto non corretto da manipolazione in anestesia generale
- disturbi neuromuscolari
- evidenza di coalizione in TC o RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente con piede piatto spasmotico
|
iniezione locale nel seno del tarso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare i risultati funzionali secondo la scala AOFAS caviglia-retropiede
Lasso di tempo: 45 giorni
|
45 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- BLOCKEY NJ. Peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1955 May;37-B(2):191-202. doi: 10.1302/0301-620X.37B2.191. No abstract available.
- Jayakumar S, Cowell HR. Rigid flatfoot. Clin Orthop Relat Res. 1977 Jan-Feb;(122):77-84.
- Harris EJ, Vanore JV, Thomas JL, Kravitz SR, Mendelson SA, Mendicino RW, Silvani SH, Gassen SC; Clinical Practice Guideline Pediatric Flatfoot Panel of the American College of Foot and Ankle Surgeons. Diagnosis and treatment of pediatric flatfoot. J Foot Ankle Surg. 2004 Nov-Dec;43(6):341-73. doi: 10.1053/j.jfas.2004.09.013. No abstract available.
- Luhmann SJ, Rich MM, Schoenecker PL. Painful idiopathic rigid flatfoot in children and adolescents. Foot Ankle Int. 2000 Jan;21(1):59-66. doi: 10.1177/107110070002100111.
- HARRIS RI, BEATH T. Etiology of peroneal spastic flat foot. J Bone Joint Surg Br. 1948 Nov;30B(4):624-34. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Talipe
- Piede piatto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Triamcinolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- Spasmodic faltfoot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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