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思春期患者における特発性けいれん性扁平足の治療における局所ステロイド注射の役割の評価

2022年5月15日 更新者:Pemen Phillip Adely、Assiut University
  • 人口:10歳から16歳までの思春期の患者
  • 介入:

    1. 奇形が自然に治った場合は全身麻酔下での検査
    2. 足根洞へのステロイド局所注射
    3. 内反で6週間キャスト
  • 結果: 主要な結果: AOFAS に従って臨床的および機能的結果を評価します。
  • 時期:1ヶ月半、3ヶ月、6ヶ月、1年以内に経過観察。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

• 局所ステロイド注射は、思春期患者のけいれん性扁平足の治療に役割を果たしますか? 若年層および思春期の年齢層で最も一般的な足の不調の 1 つは、「扁平足」変形です。 (1) 扁平足の臨床評価は、主に 2 つの主なタイプ、つまり柔軟な足と硬い足の区別に焦点を当てています。 (2) 柔軟型は一般的な診断であり、通常は問題がなく、治療を必要としないタイプです。 (3) 硬い扁平足の変形はあまり一般的ではありませんが (柔軟なタイプの 3 分の 1 の頻度で発生)、しばしば症状があり、治療が必要です。 (4) けいれん性外反足は、通常、抵抗力のある痛みと変形を伴います。 その発生率、病因、および治療に関する論争を示しています。 (5) けいれん性扁平足は、腓骨筋のけいれんを伴う後足の硬直した、通常は痛みを伴う外反変形を特徴とするまれな状態です (6,7)。多くの場合、足根間バーまたは足根関節の動きを制限する骨の異常によって引き起こされます。 (8)私たちの研究は、足根洞への局所長時間作用型ステロイド注射とそれに続く連合なしの痙攣性扁平足の青年患者におけるギプス後の機能的および臨床的転帰を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:peter phillip, bachelor
  • 電話番号:01201949869

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • faculty of medicine Assiut university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10歳から16歳までの患者の年齢
  • 腓骨筋痙攣を伴う偏平足

除外基準:

  • 全身麻酔下でマニピュレーションによって矯正されていない扁平足

    • 神経筋障害
    • CTまたはMRIにおける連合の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:けいれん性扁平足患者
足根洞への局所注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AOFAS Ankle-hindfoot scale に従って機能的結果を評価する
時間枠:45日
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月15日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月15日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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