- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05381701
Účinky různé průtokové anestezie na atelektázu
18. května 2022 aktualizováno: Tugce Ozturk, Zonguldak Bulent Ecevit University
Hodnocení peroperační atelektázy v anestezii s minimálním, nízkým a středním průtokem podle skóre ultrazvuku plic
Hodnocení atelektázy, která může být způsobena různými aplikacemi průtokové anestezie během operace s ultrazvukovým skóre plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se septoplastikou ASA I-II a rhinoplastikou ve věku 18-65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doba provozu 2-5 hodin
- elektivní septoplastika a rinoplastika
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- morbidní obezita
- maligní hypertermie
- citlivost na opiáty
- závislost na alkoholu nebo drogách
- městnavé srdeční selhání
- chronická obstrukční plicní nemoc
- ischemická choroba srdeční
- anémie
- onemocnění jater a ledvin
- těhotenství
- kojení
- anamnéza alergie na užívané léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Anestezie s minimálním průtokem (0,25 l/dk kyslíku, 0,25 l/min vzduchu)
|
Měření oblasti atelektázy ultrazvukovým vedením z 12 různých oblastí plic
|
|
Skupina II
Anestezie s nízkým průtokem (0,5 l/dk kyslíku, 0,5 l/min vzduchu)
|
Měření oblasti atelektázy ultrazvukovým vedením z 12 různých oblastí plic
|
|
Skupina III
Anestezie se středním průtokem (1l/dk kyslíku, 1l/min vzduchu
|
Měření oblasti atelektázy ultrazvukovým vedením z 12 různých oblastí plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení ultrazvukového skóre plic
Časové okno: Změna od základní linie a 30 minut po vzejití
|
Vliv různé průtokové anestezie na skóre ultrazvuku plic
|
Změna od základní linie a 30 minut po vzejití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/25-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .