- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05382949
SilverBills: Finanční a právní technický nástroj pro pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukázal, že vzdělávání, informace a podpora zlepšují pohodu pečovatelů, zlepšují jejich duševní zdraví a oddalují potřebu přesunout osoby s demencí (PwD) do prostředí dlouhodobé péče. Pečovatelé jsou často odpovědní za řízení právních a finančních záležitostí OZP. Tato odpovědnost zvyšuje stres a napětí při ošetřování. Klientská aplikace SilverBills poskytuje pečovatelům snadno použitelný, efektivní nástroj finanční a právní správy a snižuje tak zátěž pečovatelů. Aby bylo možné posoudit účinnost nástroje SilverBills, vyšetřovatelé změří zátěž pečovatele a také duševní, fyzické a finanční zdraví (základní stav a po intervenci).
Výzkumné otázky:
- Jaké jsou účinky klientské aplikace na primární výsledek (zátěž pečovatele) mezi výchozí (T1) a koncem (T2) studie?
- Jaké jsou účinky klientské aplikace na sekundární výsledky (duševní, fyzické a finanční zdraví) mezi T1 a T2?
- Jaké jsou moderátory účinků klientské aplikace na primární výsledek a sekundární výsledky mezi T1 a T2?
Aby bylo dosaženo cílů tohoto návrhu, získaní účastníci poskytnou na dálku a elektronicky (prostřednictvím softwaru pro sběr dat Qualtrics) informovaný souhlas s výzkumem. Účastníci budou přijímáni podle podrobností v plánu náboru a udržení. Účastníci budou splňovat následující screeningová kritéria: a) Účastníci musí být pečovatelé ve věku 18 nebo více let; b) účastníci musí být pečovateli o osoby s demencí; a c) účastníci jsou schopni poskytnout souhlas bez pomoci jiné fyzické osoby.
Účastníci vyplní dva průzkumy ve dvou různých časových intervalech. První průzkum se uskuteční na začátku výzkumné studie, když jsou účastníci zapsáni (T1). Druhý a poslední průzkum bude proveden 6 měsíců po zahájení studie (T2). Veškerá data shromážděná v rámci tohoto projektu budou převedena do souborů chráněných heslem (např. xlsx), které budou uloženy na zabezpečených elektronických platformách (tj. OneDrive chráněný heslem), ke kterému budou mít přístup pouze vybraní členové týmu. Položky průzkumu budou mít výběr z více možností a jejich vyplnění by respondentům nemělo zabrat více než 15–20 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Rosenblum
- Telefonní číslo: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jodi Catlow
- Telefonní číslo: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Spojené státy, 10804
- Nábor
- Silverbills, Inc.
-
Kontakt:
- Lisa Rosenblum
- Telefonní číslo: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
-
Kontakt:
- Jodi Catlow
- Telefonní číslo: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Poskytovat péči o jedince s demencí
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Nedostatek kognitivní kapacity k nezávislému souhlasu a úplné účasti (tj. takový, který by vyžadoval informátora)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 1 rok
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Úzkost a deprese pomocí PHQ-9 a GAD-7
|
1 rok
|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Složka fyzického zdraví SF-12
|
1 rok
|
|
Finanční tíseň
Časové okno: 1 rok
|
InCharge Finanční tíseň / Finanční blahobyt.
Položky se měří na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená významný finanční problém a 10 znamená malý nebo žádný finanční problém.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 074126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .