- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05382949
SilverBills: Et økonomisk og juridisk teknisk værktøj til omsorgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at uddannelse, information og støtte forbedrer pårørendes velvære, forbedrer deres mentale sundhed og forsinker behovet for at flytte personer med demens (PwD) til langtidspleje. Pårørende er ofte ansvarlige for at administrere de juridiske og økonomiske anliggender for PwD. Dette ansvar øger stress og belastning af pleje. SilverBills klient-vendte applikation giver et brugervenligt, effektivt økonomisk og juridisk styringsværktøj til pårørende, hvilket mindsker omsorgsbyrden. For at vurdere effektiviteten af SilverBills-værktøjet vil efterforskerne måle omsorgsbyrden samt mental, fysisk og økonomisk sundhed (baseline og post-intervention).
Forskningsspørgsmål:
- Hvad er effekterne af en klient-vendt ansøgning på det primære resultat (plejerbyrde) mellem baseline (T1) og slut (T2) af undersøgelsen?
- Hvad er virkningerne af en klient-vendt applikation på de sekundære resultater (mental, fysisk og økonomisk sundhed) mellem T1 og T2?
- Hvad er moderatorerne for virkningerne af klientvendt applikation på det primære og sekundære resultat mellem T1 og T2?
For at nå målene med dette forslag vil rekrutterede deltagere eksternt og elektronisk (via Qualtrics dataindsamlingssoftware) give informeret samtykke til forskning. Deltagerne vil blive rekrutteret som beskrevet i rekrutterings- og fastholdelsesplanen. Deltagerne skal opfylde følgende screeningskriterier: a) Deltagerne skal være omsorgspersoner på 18 år eller derover; b) Deltagerne skal være pårørende for personer med demens; og c) deltagere er i stand til at give samtykke uden hjælp fra en anden person.
Deltagerne vil gennemføre to undersøgelser med to forskellige tidsintervaller. Den første undersøgelse vil finde sted i starten af forskningsstudiet, når deltagerne er tilmeldt (T1). Den anden og sidste undersøgelse vil blive administreret 6 måneder efter studiestart (T2). Hele de data, der indsamles gennem dette projekt, vil blive konverteret til adgangskodebeskyttede filer (f. xlsx), som vil blive opbevaret på sikrede elektroniske platforme (dvs. adgangskodebeskyttet OneDrive), som kun udvalgte teammedlemmer har adgang til. Undersøgelseselementer vil være multiple choice og bør ikke tage respondenterne mere end 15-20 minutter at gennemføre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Rosenblum
- Telefonnummer: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jodi Catlow
- Telefonnummer: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Forenede Stater, 10804
- Rekruttering
- Silverbills, Inc.
-
Kontakt:
- Lisa Rosenblum
- Telefonnummer: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
-
Kontakt:
- Jodi Catlow
- Telefonnummer: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Give omsorg til en person med demens
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Mangel på kognitiv kapacitet til selvstændigt at give samtykke og fuldstændig deltagelse (dvs. en, der ville kræve en informant)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plejerbyrde
Tidsramme: 1 år
|
Zarit Burden interview
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mentalt helbred
Tidsramme: 1 år
|
Angst og depression ved hjælp af PHQ-9 og GAD-7
|
1 år
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk sundhedskomponent af SF-12
|
1 år
|
Økonomisk nød
Tidsramme: 1 år
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale.
Varer måles på en skala fra 1 til 10, hvor 1 betyder væsentlig økonomisk bekymring og 10 betyder ringe eller ingen økonomisk bekymring.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 074126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .