- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05382949
SilverBills: uno strumento tecnico finanziario e legale per gli operatori sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che l'istruzione, l'informazione e il supporto migliorano il benessere dei caregiver, migliorano la loro salute mentale e ritardano la necessità di spostare le persone con demenza (PwD) in strutture di assistenza a lungo termine. I caregiver sono spesso responsabili della gestione degli affari legali e finanziari delle persone con disabilità. Questa responsabilità si aggiunge allo stress e alla tensione dell'assistenza. L'applicazione SilverBills rivolta al cliente fornisce uno strumento di gestione finanziaria e legale facile da usare ed efficiente per gli operatori sanitari, riducendone l'onere. Al fine di valutare l'efficacia dello strumento SilverBills, gli investigatori misureranno il carico del caregiver e la salute mentale, fisica e finanziaria (linea di base e post-intervento).
Domande di ricerca:
- Quali sono gli effetti di un'applicazione rivolta al cliente sull'esito primario (carico del caregiver) tra il basale (T1) e la fine (T2) dello studio?
- Quali sono gli effetti di un'applicazione rivolta al cliente sugli esiti secondari (salute mentale, fisica e finanziaria) tra T1 e T2?
- Quali sono i moderatori degli effetti dell'applicazione rivolta al cliente sull'esito primario e sugli esiti secondari tra T1 e T2?
Per raggiungere gli obiettivi di questa proposta, i partecipanti reclutati da remoto ed elettronicamente (tramite il software di raccolta dati Qualtrics) forniranno il consenso informato per la ricerca. I partecipanti saranno reclutati come dettagliato nel piano di reclutamento e conservazione. I partecipanti soddisferanno i seguenti criteri di selezione: a) I partecipanti devono essere assistenti di età pari o superiore a 18 anni; b) i partecipanti devono essere caregiver di persone affette da demenza; e c) i partecipanti sono in grado di fornire il consenso senza l'aiuto di un altro individuo.
I partecipanti completeranno due sondaggi in due diversi intervalli di tempo. Il primo sondaggio avrà luogo all'inizio dello studio di ricerca quando i partecipanti sono iscritti (T1). Il secondo e ultimo sondaggio sarà somministrato 6 mesi dopo l'inizio dello studio (T2). La totalità dei dati raccolti durante questo progetto verrà convertita in file protetti da password (ad es. xlsx), che saranno archiviati in piattaforme elettroniche sicure (ad es. OneDrive protetto da password) a cui avranno accesso solo membri del team selezionati. Gli elementi del sondaggio saranno a scelta multipla e il completamento non dovrebbe richiedere agli intervistati più di 15-20 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Rosenblum
- Numero di telefono: 855-553-7330
- Email: NIHStudy@Silverbills.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jodi Catlow
- Numero di telefono: 303-871-6203
- Email: Jodi.Catlow@du.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Stati Uniti, 10804
- Reclutamento
- Silverbills, Inc.
-
Contatto:
- Lisa Rosenblum
- Numero di telefono: 855-553-7330
- Email: NIHStudy@Silverbills.com
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Contatto:
- Jodi Catlow
- Numero di telefono: 303-871-6203
- Email: Jodi.Catlow@du.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Fornire assistenza a una persona con demenza
Criteri di esclusione:
- Età <18
- Mancanza di capacità cognitiva per consentire in modo indipendente e partecipazione completa (cioè, uno che richiederebbe un informatore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Onere del caregiver
Lasso di tempo: 1 anno
|
Intervista a Zarit Burden
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ansia e depressione utilizzando PHQ-9 e GAD-7
|
1 anno
|
Salute fisica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Componente di salute fisica di SF-12
|
1 anno
|
Difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: 1 anno
|
InCharge Scala di disagio finanziario/benessere finanziario.
Gli elementi sono misurati su una scala da 1 a 10, in cui 1 indica una preoccupazione finanziaria significativa e 10 significa poca o nessuna preoccupazione finanziaria.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 074126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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