- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05382949
SilverBills: uma ferramenta de tecnologia financeira e jurídica para cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa demonstrou que a educação, a informação e o apoio melhoram o bem-estar do cuidador, melhoram sua saúde mental e retardam a necessidade de transferir as pessoas com demência (PcD) para um ambiente de cuidado de longo prazo. Os cuidadores são muitas vezes responsáveis pela gestão dos assuntos jurídicos e financeiros para PcD. Essa responsabilidade aumenta o estresse e a tensão de cuidar. O aplicativo voltado para o cliente SilverBills fornece uma ferramenta de gerenciamento financeiro e legal eficiente e fácil de usar para os cuidadores, diminuindo a sobrecarga do cuidador. Para avaliar a eficácia da ferramenta SilverBills, os investigadores medirão a sobrecarga do cuidador, bem como a saúde mental, física e financeira (linha de base e pós-intervenção).
Questões de pesquisa:
- Quais são os efeitos de um aplicativo voltado para o cliente no resultado primário (sobrecarga do cuidador) entre a linha de base (T1) e o final (T2) do estudo?
- Quais são os efeitos de um aplicativo voltado para o cliente nos resultados secundários (saúde mental, física e financeira) entre T1 e T2?
- Quais são os moderadores dos efeitos da aplicação voltada para o cliente no resultado primário e nos resultados secundários entre T1 e T2?
Para atingir os objetivos desta proposta, os participantes recrutados fornecerão o consentimento informado para a pesquisa de forma remota e eletrônica (através do software de coleta de dados Qualtrics). Os participantes serão recrutados conforme detalhado no plano de recrutamento e retenção. Os participantes atenderão aos seguintes critérios de seleção: a) Os participantes devem ser cuidadores com 18 anos ou mais; b) os participantes devem ser cuidadores de pessoas com demência; e c) os participantes são capazes de fornecer consentimento sem a ajuda de outro indivíduo.
Os participantes completarão duas pesquisas em dois intervalos de tempo diferentes. A primeira pesquisa ocorrerá no início do estudo de pesquisa, quando os participantes forem inscritos (T1). A segunda e última pesquisa será administrada 6 meses após o início do estudo (T2). A totalidade dos dados coletados ao longo deste projeto serão convertidos em arquivos protegidos por senha (por exemplo, xlsx), que serão armazenados em plataformas eletrônicas seguras (ou seja, OneDrive protegido por senha) ao qual somente membros selecionados da equipe terão acesso. Os itens da pesquisa serão de múltipla escolha e não devem levar mais de 15 a 20 minutos para os respondentes concluírem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Rosenblum
- Número de telefone: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
Estude backup de contato
- Nome: Jodi Catlow
- Número de telefone: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
Locais de estudo
-
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New York
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New Rochelle, New York, Estados Unidos, 10804
- Recrutamento
- Silverbills, Inc.
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Contato:
- Lisa Rosenblum
- Número de telefone: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
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Contato:
- Jodi Catlow
- Número de telefone: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Prestar cuidados a um indivíduo com Demência
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Falta de capacidade cognitiva para consentir de forma independente e participação completa (ou seja, alguém que exigiria um informante)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrecarga do Cuidador
Prazo: 1 ano
|
Entrevista Zarit Burden
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saúde mental
Prazo: 1 ano
|
Ansiedade e Depressão usando PHQ-9 e GAD-7
|
1 ano
|
Saúde física
Prazo: 1 ano
|
Componente de saúde física do SF-12
|
1 ano
|
Dificuldades financeiras
Prazo: 1 ano
|
Escala InCharge de Dificuldade Financeira/Bem-Estar Financeiro.
Os itens são medidos em uma escala de 1 a 10, em que 1 significa preocupação financeira significativa e 10 significa pouca ou nenhuma preocupação financeira.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 074126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Sobrecarga do cuidador
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