- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05382949
SilverBills: una herramienta tecnológica legal y financiera para cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación ha demostrado que la educación, la información y el apoyo mejoran el bienestar de los cuidadores, mejoran su salud mental y retrasan la necesidad de trasladar a las personas con demencia (PcD) a un entorno de atención a largo plazo. Los cuidadores suelen ser responsables de gestionar los asuntos legales y financieros de las personas con diabetes. Esta responsabilidad se suma al estrés y la tensión del cuidado. La aplicación orientada al cliente de SilverBills proporciona una herramienta de administración financiera y legal eficiente y fácil de usar para los cuidadores, lo que reduce la carga del cuidador. Para evaluar la efectividad de la herramienta SilverBills, los investigadores medirán la carga del cuidador, así como la salud mental, física y financiera (línea de base y posterior a la intervención).
Preguntas de investigación:
- ¿Cuáles son los efectos de una aplicación orientada al cliente sobre el resultado primario (carga del cuidador) entre el inicio (T1) y el final (T2) del estudio?
- ¿Cuáles son los efectos de una aplicación orientada al cliente en los resultados secundarios (salud mental, física y financiera) entre T1 y T2?
- ¿Cuáles son los moderadores de los efectos de la aplicación orientada al cliente sobre el resultado primario y los resultados secundarios entre T1 y T2?
Para lograr los objetivos de esta propuesta, los participantes reclutados proporcionarán de forma remota y electrónica (a través del software de recopilación de datos de Qualtrics) su consentimiento informado para la investigación. Los participantes serán reclutados como se detalla en el plan de reclutamiento y retención. Los participantes cumplirán con los siguientes criterios de selección: a) Los participantes deben ser cuidadores mayores de 18 años; b) los participantes deben ser cuidadores de personas con demencia; yc) los participantes pueden dar su consentimiento sin la ayuda de otra persona.
Los participantes completarán dos encuestas en dos intervalos de tiempo diferentes. La primera encuesta se realizará al comienzo del estudio de investigación cuando los participantes estén inscritos (T1). La segunda y última encuesta se administrará 6 meses después del inicio del estudio (T2). La totalidad de los datos recopilados a lo largo de este proyecto se convertirán en archivos protegidos con contraseña (p. xlsx), que se almacenará en plataformas electrónicas seguras (es decir, OneDrive protegido con contraseña) al que solo tendrán acceso los miembros seleccionados del equipo. Los elementos de la encuesta serán de opción múltiple y los encuestados no deberían tardar más de 15 a 20 minutos en completarlos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Rosenblum
- Número de teléfono: 855-553-7330
- Correo electrónico: NIHStudy@Silverbills.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jodi Catlow
- Número de teléfono: 303-871-6203
- Correo electrónico: Jodi.Catlow@du.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Rochelle, New York, Estados Unidos, 10804
- Reclutamiento
- Silverbills, Inc.
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Contacto:
- Lisa Rosenblum
- Número de teléfono: 855-553-7330
- Correo electrónico: NIHStudy@Silverbills.com
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Contacto:
- Jodi Catlow
- Número de teléfono: 303-871-6203
- Correo electrónico: Jodi.Catlow@du.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Brindar atención a una persona con demencia.
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Falta de capacidad cognitiva para consentir de forma independiente y completar la participación (es decir, uno que requeriría un informante)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año
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Entrevista con Zarit Burden
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 1 año
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Ansiedad y Depresión usando PHQ-9 y GAD-7
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1 año
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Salud física
Periodo de tiempo: 1 año
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Componente de salud física del SF-12
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1 año
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Dificultades financieras
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de angustia financiera/bienestar financiero de InCharge.
Los elementos se miden en una escala del 1 al 10, en la que 1 significa preocupación financiera significativa y 10 significa poca o ninguna preocupación financiera.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 074126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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