- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05382949
SilverBills : un outil technologique financier et juridique pour les aidants naturels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a démontré que l'éducation, l'information et le soutien améliorent le bien-être des soignants, améliorent leur santé mentale et retardent la nécessité de déplacer les personnes atteintes de démence (PwD) vers un établissement de soins de longue durée. Les soignants sont souvent responsables de la gestion des affaires juridiques et financières des personnes handicapées. Cette responsabilité ajoute au stress et à la pression de la prestation de soins. L'application client SilverBills fournit un outil de gestion financière et juridique facile à utiliser et efficace pour les soignants, réduisant ainsi le fardeau des soignants. Afin d'évaluer l'efficacité de l'outil SilverBills, les enquêteurs mesureront le fardeau des soignants ainsi que la santé mentale, physique et financière (au départ et après l'intervention).
Questions de recherche:
- Quels sont les effets d'une application orientée vers le client sur le résultat principal (fardeau de l'aidant) entre le début (T1) et la fin (T2) de l'étude ?
- Quels sont les effets d'une application orientée client sur les résultats secondaires (santé mentale, physique et financière) entre T1 et T2 ?
- Quels sont les modérateurs des effets de l'application face au client sur le résultat principal et les résultats secondaires entre T1 et T2 ?
Pour atteindre les objectifs de cette proposition, les participants recrutés fourniront à distance et par voie électronique (via le logiciel de collecte de données Qualtrics) un consentement éclairé pour la recherche. Les participants seront recrutés conformément au plan de recrutement et de rétention. Les participants répondront aux critères de sélection suivants : a) Les participants doivent être des soignants âgés de 18 ans ou plus ; b) les participants doivent être des soignants de personnes atteintes de démence ; et c) les participants sont en mesure de donner leur consentement sans l'aide d'une autre personne.
Les participants rempliront deux sondages à deux intervalles de temps différents. La première enquête aura lieu au début de l'étude de recherche lorsque les participants seront inscrits (T1). La deuxième et dernière enquête sera administrée 6 mois après le début de l'étude (T2). L'intégralité des données collectées tout au long de ce projet sera convertie en fichiers protégés par mot de passe (par ex. xlsx), qui seront stockés sur des plateformes électroniques sécurisées (c'est-à-dire OneDrive protégé par mot de passe) auquel seuls certains membres de l'équipe auront accès. Les éléments de l'enquête seront à choix multiples et ne devraient pas prendre plus de 15 à 20 minutes aux répondants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Rosenblum
- Numéro de téléphone: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jodi Catlow
- Numéro de téléphone: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
Lieux d'étude
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New York
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New Rochelle, New York, États-Unis, 10804
- Recrutement
- Silverbills, Inc.
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Contact:
- Lisa Rosenblum
- Numéro de téléphone: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
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Contact:
- Jodi Catlow
- Numéro de téléphone: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Prendre soin d'une personne atteinte de démence
Critère d'exclusion:
- Âge <18
- Manque de capacité cognitive pour consentir de manière indépendante et participer pleinement (c'est-à-dire une personne qui aurait besoin d'un informateur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fardeau des soignants
Délai: 1 an
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Entretien avec Zarit Burden
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Santé mentale
Délai: 1 an
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Anxiété et dépression avec PHQ-9 et GAD-7
|
1 an
|
Santé physique
Délai: 1 an
|
Composante santé physique du SF-12
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1 an
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La détresse financière
Délai: 1 an
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Échelle de détresse financière/bien-être financier InCharge.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de 1 à 10, où 1 signifie une préoccupation financière importante et 10 signifie peu ou pas de préoccupation financière.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 074126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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