- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05382949
SilverBills: Et økonomisk og juridisk teknisk verktøy for omsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning har vist at utdanning, informasjon og støtte forbedrer omsorgspersoners velvære, forbedrer deres mentale helse og forsinker behovet for å flytte personer med demens (PwD) til langtidspleie. Omsorgspersoner er ofte ansvarlige for å administrere de juridiske og økonomiske anliggender for PwD. Dette ansvaret øker stresset og belastningen av omsorgen. SilverBills klientvendte applikasjon gir et enkelt å bruke, effektivt økonomisk og juridisk styringsverktøy til omsorgspersoner, og reduserer omsorgsbyrden. For å vurdere effektiviteten til SilverBills-verktøyet, vil etterforskerne måle omsorgsbyrden samt mental, fysisk og økonomisk helse (grunnlinje og etter intervensjon).
Forskningsspørsmål:
- Hva er effektene av en klientrettet søknad på det primære resultatet (omsorgsbyrden) mellom baseline (T1) og slutten (T2) av studien?
- Hva er effekten av en klientrettet applikasjon på de sekundære resultatene (mental, fysisk og økonomisk helse) mellom T1 og T2?
- Hva er moderatorene for effektene av klientrettet applikasjon på det primære og sekundære resultatet mellom T1 og T2?
For å oppnå målene med dette forslaget vil rekrutterte deltakere eksternt og elektronisk (via Qualtrics datainnsamlingsprogramvare) gi informert samtykke til forskning. Deltakere vil bli rekruttert som beskrevet i rekrutterings- og oppbevaringsplanen. Deltakerne vil oppfylle følgende screeningskriterier: a) Deltakerne må være omsorgspersoner i alderen 18 år eller eldre; b) deltakere skal være omsorgspersoner for personer med demens; og c) deltakere er i stand til å gi samtykke uten hjelp fra en annen person.
Deltakerne vil gjennomføre to undersøkelser med to forskjellige tidsintervaller. Den første undersøkelsen vil finne sted ved starten av forskningsstudien når deltakerne er påmeldt (T1). Den andre og siste undersøkelsen vil bli administrert 6 måneder etter studiestart (T2). Hele dataene som samles inn gjennom dette prosjektet vil bli konvertert til passordbeskyttede filer (f. xlsx), som vil bli lagret på sikre elektroniske plattformer (dvs. passordbeskyttet OneDrive) som bare utvalgte teammedlemmer vil ha tilgang til. Undersøkelseselementer vil være flervalgselementer og bør ikke ta respondentene mer enn 15-20 minutter å fullføre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Rosenblum
- Telefonnummer: 855-553-7330
- E-post: NIHStudy@Silverbills.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jodi Catlow
- Telefonnummer: 303-871-6203
- E-post: Jodi.Catlow@du.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Forente stater, 10804
- Rekruttering
- Silverbills, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Lisa Rosenblum
- Telefonnummer: 855-553-7330
- E-post: NIHStudy@Silverbills.com
-
Ta kontakt med:
- Jodi Catlow
- Telefonnummer: 303-871-6203
- E-post: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Gi omsorg til en person med demens
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Mangel på kognitiv kapasitet til selvstendig samtykke og fullstendig deltakelse (dvs. en som vil trenge en informant)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 1 år
|
Zarit Burden-intervju
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Helse
Tidsramme: 1 år
|
Angst og depresjon ved bruk av PHQ-9 og GAD-7
|
1 år
|
|
Fysisk helse
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk helsekomponent i SF-12
|
1 år
|
|
Økonomisk nød
Tidsramme: 1 år
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale.
Elementer måles på en skala fra 1 til 10, der 1 betyr betydelig økonomisk bekymring og 10 betyr liten eller ingen økonomisk bekymring.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 074126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .