- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05382949
SilverBills: Ein finanzielles und rechtliches Tech-Tool für Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass Aufklärung, Information und Unterstützung das Wohlbefinden der Pflegekräfte verbessern, ihre psychische Gesundheit verbessern und die Notwendigkeit verzögern, Menschen mit Demenz (PmD) in eine Langzeitpflegeeinrichtung zu verlegen. Betreuer sind häufig für die Verwaltung der rechtlichen und finanziellen Angelegenheiten von Menschen mit Behinderungen verantwortlich. Diese Verantwortung erhöht den Stress und die Belastung der Pflege. Die kundenorientierte Anwendung von SilverBills bietet Pflegekräften ein benutzerfreundliches, effizientes Finanz- und Rechtsverwaltungstool, das die Belastung der Pflegekräfte verringert. Um die Wirksamkeit des SilverBills-Tools zu beurteilen, messen die Forscher die Belastung des Pflegepersonals sowie die geistige, körperliche und finanzielle Gesundheit (Ausgangswert und nach der Intervention).
Forschungsfragen:
- Welche Auswirkungen hat eine kundenorientierte Anwendung auf das primäre Ergebnis (Belastung des Pflegepersonals) zwischen Studienbeginn (T1) und Ende (T2) der Studie?
- Welche Auswirkungen hat eine kundenorientierte Anwendung auf die sekundären Ergebnisse (geistige, körperliche und finanzielle Gesundheit) zwischen T1 und T2?
- Was sind die Moderatoren der Auswirkungen der kundenorientierten Anwendung auf das primäre Ergebnis und die sekundären Ergebnisse zwischen T1 und T2?
Um die Ziele dieses Vorschlags zu erreichen, werden rekrutierte Teilnehmer aus der Ferne und elektronisch (über die Datenerfassungssoftware von Qualtrics) eine Einverständniserklärung für die Forschung abgeben. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt gemäß den Angaben im Rekrutierungs- und Bindungsplan. Die Teilnehmer erfüllen die folgenden Überprüfungskriterien: a) Die Teilnehmer müssen Betreuer im Alter von mindestens 18 Jahren sein; b) Die Teilnehmer müssen Betreuer von Menschen mit Demenz sein; und c) die Teilnehmer können ihre Einwilligung ohne die Hilfe einer anderen Person erteilen.
Die Teilnehmer nehmen an zwei Umfragen in zwei unterschiedlichen Zeitintervallen teil. Die erste Umfrage findet zu Beginn der Forschungsstudie statt, wenn die Teilnehmer eingeschrieben sind (T1). Die zweite und letzte Umfrage wird 6 Monate nach Beginn der Studie (T2) durchgeführt. Die gesamten im Rahmen dieses Projekts gesammelten Daten werden in passwortgeschützte Dateien umgewandelt (z. B. xlsx), die auf gesicherten elektronischen Plattformen (z. B. passwortgeschütztes OneDrive), auf das nur ausgewählte Teammitglieder Zugriff haben. Bei den Umfrageelementen handelt es sich um Multiple-Choice-Elemente, deren Bearbeitung durch die Befragten nicht länger als 15 bis 20 Minuten dauern sollte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Rosenblum
- Telefonnummer: 855-553-7330
- E-Mail: NIHStudy@Silverbills.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jodi Catlow
- Telefonnummer: 303-871-6203
- E-Mail: Jodi.Catlow@du.edu
Studienorte
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New York
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New Rochelle, New York, Vereinigte Staaten, 10804
- Rekrutierung
- Silverbills, Inc.
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Kontakt:
- Lisa Rosenblum
- Telefonnummer: 855-553-7330
- E-Mail: NIHStudy@Silverbills.com
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Kontakt:
- Jodi Catlow
- Telefonnummer: 303-871-6203
- E-Mail: Jodi.Catlow@du.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kümmern Sie sich um eine demenzkranke Person
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Mangelnde kognitive Fähigkeit, unabhängig zuzustimmen und vollständig teilzunehmen (d. h. jemand, der einen Informanten benötigen würde)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zarit Burden-Interview
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Angst und Depression mit PHQ-9 und GAD-7
|
1 Jahr
|
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Körperliche Gesundheitskomponente von SF-12
|
1 Jahr
|
Finanzielle Notlage
Zeitfenster: 1 Jahr
|
InCharge-Skala für finanzielle Not/finanzielles Wohlbefinden.
Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 10 gemessen, wobei 1 erhebliche finanzielle Bedenken und 10 geringe oder keine finanziellen Bedenken bedeutet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 074126
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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