- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05382949
SilverBills: finansowe i prawne narzędzie techniczne dla opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że edukacja, informacja i wsparcie poprawiają samopoczucie opiekunów, poprawiają ich zdrowie psychiczne i opóźniają potrzebę przeniesienia osób z demencją (PwD) do placówek opieki długoterminowej. Opiekunowie są często odpowiedzialni za zarządzanie sprawami prawnymi i finansowymi osób niepełnosprawnych. Ta odpowiedzialność zwiększa stres i napięcie związane z opieką. Aplikacja SilverBills skierowana do klienta zapewnia opiekunom łatwe w użyciu, wydajne narzędzie do zarządzania finansami i prawem, zmniejszając obciążenie opiekunów. Aby ocenić skuteczność narzędzia SilverBills, badacze zmierzą obciążenie opiekuna, a także stan zdrowia psychicznego, fizycznego i finansowego (wyjściowy i po interwencji).
Pytania badawcze:
- Jaki jest wpływ aplikacji skierowanej do klienta na główny wynik (obciążenie opiekuna) między początkiem (T1) a końcem (T2) badania?
- Jaki jest wpływ aplikacji skierowanej do klienta na drugorzędne wyniki (zdrowie psychiczne, fizyczne i finansowe) między T1 a T2?
- Jakie są moderatory wpływu aplikacji skierowanej do klienta na główny wynik i drugorzędne wyniki między T1 a T2?
Aby osiągnąć cele tej propozycji, zrekrutowani uczestnicy zdalnie i elektronicznie (za pośrednictwem oprogramowania do gromadzenia danych Qualtrics) udzielą świadomej zgody na badania. Uczestnicy będą rekrutowani zgodnie z planem rekrutacji i retencji. Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria selekcji: a) Uczestnicy muszą być opiekunami w wieku co najmniej 18 lat; b) uczestnicy muszą być opiekunami osób z demencją; oraz c) uczestnicy są w stanie wyrazić zgodę bez pomocy innej osoby.
Uczestnicy wypełnią dwie ankiety w dwóch różnych odstępach czasu. Pierwsza ankieta odbędzie się na początku badania naukowego, kiedy uczestnicy zostaną zapisani (T1). Druga i ostatnia ankieta zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po rozpoczęciu badania (T2). Całość danych zebranych w ramach tego projektu zostanie przekonwertowana na pliki chronione hasłem (np. xlsx), które będą przechowywane na zabezpieczonych platformach elektronicznych (tj. chroniony hasłem OneDrive), do którego dostęp będą mieli tylko wybrani członkowie zespołu. Pozycje ankiety będą wielokrotnego wyboru, a ich wypełnienie nie powinno zająć respondentom więcej niż 15-20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Rosenblum
- Numer telefonu: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jodi Catlow
- Numer telefonu: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Stany Zjednoczone, 10804
- Rekrutacyjny
- Silverbills, Inc.
-
Kontakt:
- Lisa Rosenblum
- Numer telefonu: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
-
Kontakt:
- Jodi Catlow
- Numer telefonu: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zapewnij opiekę osobie z demencją
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak zdolności poznawczych do samodzielnego wyrażenia zgody i pełnego uczestnictwa (tj. takiego, który wymagałby informatora)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lęk i depresja przy użyciu PHQ-9 i GAD-7
|
1 rok
|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Składnik zdrowia fizycznego SF-12
|
1 rok
|
|
Problemy finansowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
InCharge Skala trudności finansowych/dobrego samopoczucia finansowego.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza znaczną troskę finansową, a 10 oznacza niewielką lub żadną troskę finansową.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 074126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .