- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05382949
SilverBills: финансовый и юридический технический инструмент для лиц, осуществляющих уход
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показали, что образование, информация и поддержка улучшают самочувствие лиц, осуществляющих уход, улучшают их психическое здоровье и отсрочивают необходимость перевода лиц с деменцией (PwD) в учреждения длительного ухода. Лица, осуществляющие уход, часто несут ответственность за управление юридическими и финансовыми делами инвалидов. Эта ответственность усугубляет стресс и напряжение при уходе. Клиентское приложение SilverBills предоставляет лицам, осуществляющим уход, простой в использовании и эффективный инструмент управления финансами и юридическими вопросами, уменьшая нагрузку на них. Чтобы оценить эффективность инструмента SilverBills, исследователи будут измерять нагрузку на лиц, обеспечивающих уход, а также психическое, физическое и финансовое здоровье (исходный уровень и после вмешательства).
Вопросы исследования:
- Каково влияние приложения, ориентированного на клиента, на первичный результат (нагрузка на лиц, осуществляющих уход) между исходным уровнем (T1) и концом (T2) исследования?
- Каково влияние клиентского приложения на вторичные результаты (психическое, физическое и финансовое здоровье) между T1 и T2?
- Каковы модераторы влияния приложения, ориентированного на клиента, на первичный и вторичный результаты между T1 и T2?
Для достижения целей этого предложения набранные участники будут удаленно и в электронном виде (с помощью программного обеспечения для сбора данных Qualtrics) давать информированное согласие на исследование. Участники будут набраны в соответствии с планом набора и удержания. Участники должны соответствовать следующим критериям отбора: a) Участники должны быть опекунами в возрасте 18 лет и старше; б) участники должны ухаживать за людьми с деменцией; и c) участники могут дать согласие без помощи другого лица.
Участники будут проходить два опроса в два разных промежутка времени. Первый опрос будет проводиться в начале исследования, когда будут зачислены участники (T1). Второй и последний опрос будет проведен через 6 месяцев после начала исследования (T2). Все данные, собранные в ходе этого проекта, будут преобразованы в файлы, защищенные паролем (например, xlsx), которые будут храниться на защищенных электронных платформах (т. защищенный паролем OneDrive), к которому будут иметь доступ только избранные члены команды. Элементы опроса будут иметь множественный выбор, и на их заполнение у респондентов должно уйти не более 15-20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Rosenblum
- Номер телефона: 855-553-7330
- Электронная почта: NIHStudy@Silverbills.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jodi Catlow
- Номер телефона: 303-871-6203
- Электронная почта: Jodi.Catlow@du.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Соединенные Штаты, 10804
- Рекрутинг
- Silverbills, Inc.
-
Контакт:
- Lisa Rosenblum
- Номер телефона: 855-553-7330
- Электронная почта: NIHStudy@Silverbills.com
-
Контакт:
- Jodi Catlow
- Номер телефона: 303-871-6203
- Электронная почта: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Обеспечить уход за человеком с деменцией
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Отсутствие когнитивных способностей для независимого согласия и полного участия (т. Е. Тот, кому потребуется информатор)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя воспитателя
Временное ограничение: 1 год
|
Зарит Берден Интервью
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 1 год
|
Тревога и депрессия с использованием PHQ-9 и GAD-7
|
1 год
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: 1 год
|
Компонент физического здоровья SF-12
|
1 год
|
|
Финансовые трудности
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала финансового бедствия/финансового благополучия InCharge.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 10, где 1 означает значительную финансовую озабоченность, а 10 означает небольшую финансовую озабоченность или ее отсутствие.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 074126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .