- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05382949
SilverBills: een financiële en juridische technische tool voor zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat onderwijs, informatie en ondersteuning het welzijn van zorgverleners verbeteren, hun geestelijke gezondheid verbeteren en de noodzaak vertragen om personen met dementie (PmD) naar langdurige zorg te verplaatsen. Zorgverleners zijn vaak verantwoordelijk voor het regelen van de juridische en financiële zaken van parkinsonpatiënten. Deze verantwoordelijkheid draagt bij aan de stress en spanning van de zorgverlening. De klantgerichte applicatie SilverBills biedt zorgverleners een gebruiksvriendelijke, efficiënte tool voor financieel en juridisch beheer, waardoor de last voor zorgverleners wordt verminderd. Om de effectiviteit van de SilverBills-tool te beoordelen, meten de onderzoekers de belasting van de zorgverlener en de mentale, fysieke en financiële gezondheid (baseline en post-interventie).
Onderzoeksvragen:
- Wat zijn de effecten van een cliëntgerichte applicatie op het primaire resultaat (zorgverlenersbelasting) tussen baseline (T1) en einde (T2) van het onderzoek?
- Wat zijn de effecten van een klantgerichte applicatie op de secundaire uitkomsten (mentale, fysieke en financiële gezondheid) tussen T1 en T2?
- Wat zijn de moderatoren van de effecten van cliëntgerichte toepassing op de primaire uitkomst en secundaire uitkomsten tussen T1 en T2?
Om de doelstellingen van dit voorstel te bereiken, zullen geworven deelnemers op afstand en elektronisch (via Qualtrics-software voor gegevensverzameling) geïnformeerde toestemming geven voor onderzoek. Deelnemers worden geworven zoals beschreven in het wervings- en retentieplan. Deelnemers voldoen aan de volgende screeningcriteria: a) Deelnemers moeten zorgverleners zijn van 18 jaar of ouder; b) deelnemers moeten mantelzorgers zijn van mensen met dementie; en c) deelnemers kunnen toestemming geven zonder de hulp van een andere persoon.
Deelnemers vullen twee enquêtes in met twee verschillende tijdsintervallen. De eerste enquête vindt plaats aan het begin van het onderzoek, wanneer de deelnemers zijn ingeschreven (T1). De tweede en laatste enquête wordt 6 maanden na de start van het onderzoek (T2) afgenomen. Alle gegevens die tijdens dit project worden verzameld, worden omgezet in met een wachtwoord beveiligde bestanden (bijv. xlsx), die worden opgeslagen op beveiligde elektronische platforms (d.w.z. wachtwoordbeveiligde OneDrive) waartoe alleen geselecteerde teamleden toegang hebben. Enquête-items zijn meerkeuzevragen en het duurt de respondenten niet langer dan 15-20 minuten om ze in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Rosenblum
- Telefoonnummer: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jodi Catlow
- Telefoonnummer: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Verenigde Staten, 10804
- Werving
- Silverbills, Inc.
-
Contact:
- Lisa Rosenblum
- Telefoonnummer: 855-553-7330
- E-mail: NIHStudy@Silverbills.com
-
Contact:
- Jodi Catlow
- Telefoonnummer: 303-871-6203
- E-mail: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zorg verlenen aan een persoon met dementie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Gebrek aan cognitief vermogen om onafhankelijk toestemming te geven en volledige deelname te voltooien (d.w.z. iemand die een informant nodig zou hebben)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zarit Burden-interview
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Angst en depressie met behulp van PHQ-9 en GAD-7
|
1 jaar
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lichamelijke gezondheidscomponent van SF-12
|
1 jaar
|
Financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
InCharge Schaal financiële nood/financieel welzijn.
Items worden gemeten op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor aanzienlijke financiële zorgen en 10 voor weinig of geen financiële zorgen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 074126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Last van mantelzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten