- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382949
SilverBills: Taloudellinen ja oikeudellinen tekninen työkalu omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että koulutus, tiedotus ja tuki parantavat omaishoitajien hyvinvointia, parantavat mielenterveyttä ja viivästävät tarvetta siirtää dementoituneita (PwD) jatkohoitoon. Omaishoitajat ovat usein vastuussa PwD:n laki- ja talousasioiden hoitamisesta. Tämä vastuu lisää hoitoon liittyvää stressiä ja rasitusta. SilverBills-asiakassovellus tarjoaa omaishoitajille helppokäyttöisen, tehokkaan talous- ja oikeudellisen hallintatyökalun, mikä vähentää omaishoitajien taakkaa. SilverBills-työkalun tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat mittaavat hoitajan taakkaa sekä henkistä, fyysistä ja taloudellista terveyttä (perustilanne ja intervention jälkeinen kunto).
Tutkimuskysymykset:
- Mitkä ovat asiakaskohtaisen sovelluksen vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (hoitajan taakka) tutkimuksen lähtötilanteen (T1) ja lopun (T2) välillä?
- Mitkä ovat asiakkaalle suunnatun sovelluksen vaikutukset toissijaisiin tuloksiin (psyykkiseen, fyysiseen ja taloudelliseen terveyteen) T1:n ja T2:n välillä?
- Mitkä ovat asiakaskohtaisen sovelluksen vaikutukset ensisijaiseen tulokseen ja toissijaisiin tuloksiin T1:n ja T2:n välillä?
Tämän ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidut osallistujat antavat etänä ja sähköisesti (Qualtrics-tiedonkeruuohjelmiston kautta) tietoisen suostumuksen tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan rekrytointi- ja säilyttämissuunnitelman mukaisesti. Osallistujat täyttävät seuraavat seulontakriteerit: a) Osallistujien tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia omaishoitajia; b) osallistujien on oltava dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajia; ja c) osallistujat voivat antaa suostumuksensa ilman toisen henkilön apua.
Osallistujat täyttävät kaksi kyselyä kahdella eri aikavälillä. Ensimmäinen kysely tehdään tutkimuksen alussa, kun osallistujat ovat ilmoittautuneet (T1). Toinen ja viimeinen tutkimus suoritetaan 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (T2). Kaikki tämän projektin aikana kerätyt tiedot muunnetaan salasanalla suojatuiksi tiedostoiksi (esim. xlsx), joka tallennetaan suojatuille sähköisille alustoille (esim. salasanalla suojattu OneDrive), joihin vain valituilla tiimin jäsenillä on pääsy. Kyselykohteet ovat monivalintakysymyksiä, ja niiden täyttämiseen ei saa mennä enempää kuin 15–20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Rosenblum
- Puhelinnumero: 855-553-7330
- Sähköposti: NIHStudy@Silverbills.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jodi Catlow
- Puhelinnumero: 303-871-6203
- Sähköposti: Jodi.Catlow@du.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Rochelle, New York, Yhdysvallat, 10804
- Rekrytointi
- Silverbills, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Rosenblum
- Puhelinnumero: 855-553-7330
- Sähköposti: NIHStudy@Silverbills.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Catlow
- Puhelinnumero: 303-871-6203
- Sähköposti: Jodi.Catlow@du.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tarjoa hoitoa dementiaa sairastavalle henkilölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Kognitiivisen kapasiteetin puute itsenäiseen suostumukseen ja täydelliseen osallistumiseen (eli sellainen, joka tarvitsee informantin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Zarit Burden -haastattelu
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ahdistus ja masennus PHQ-9:n ja GAD-7:n avulla
|
1 vuosi
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF-12:n fyysinen terveyskomponentti
|
1 vuosi
|
Taloudellinen hätä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
InCharge Financial Distress / taloudellinen hyvinvointi asteikko.
Erät mitataan asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa merkittävää taloudellista huolta ja 10 tarkoittaa vähän tai ei ollenkaan taloudellista huolta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Chess, MD/JD, University of Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 074126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan