Vliv terapie smíchem na vnímaný stres a kvalitu života
29. června 2022 aktualizováno: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Vliv terapie smíchem na vnímaný stres a kvalitu života u žen s rakovinou prsu: randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem, paralelní skupina
Rakovina prsu je celosvětově nejběžnějším typem rakoviny pozorovaným u žen a je na prvním místě.
Chemoterapie je jednou z běžně používaných metod léčby rakoviny prsu.
Fyziologické a psychické příznaky, které se objevují v důsledku chemoterapie, ovlivňují ženy negativně a snižují kvalitu jejich života.
Z tohoto důvodu existuje potřeba intervence, která by mohla snížit psychické symptomy, jako je stres, a zlepšit kvalitu života u žen s rakovinou prsu.
V literatuře se uvádí, že terapie smíchem, která patří mezi nefarmakologické metody, může být účinnou ošetřovatelskou intervencí ke snížení stresu a zlepšení kvality života u žen s rakovinou prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená pro posuzovatele byla zaměřena na zkoumání účinku terapie smíchem na vnímaný stres a kvalitu života u žen s rakovinou prsu. Tato studie byla provedena na chemoterapeutické klinice výcvikové a výzkumné nemocnice v Turecku.
Všechny pacientky byly ženy s rakovinou prsu, které dostávaly režim paklitaxelu jednou týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy 18 let a starší,
- Rakovina prsu stadia II nebo III
- Přijímání chemoterapeutického režimu Pacitaxel za týden
Kritéria vyloučení:
- Použití jakékoli doplňkové a alternativní (CAM) léčebné metody během praxe
- Mít psychické nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie smíchem
Ženy s rakovinou prsu v intervenční skupině dostávaly dvě sezení terapie smíchem týdně po dobu osmi týdnů. Každé sezení terapie smíchem trvalo 40 minut.
|
Každé sezení začalo 10minutovým dechovým cvičením za doprovodu relaxační hudby, po kterém následovalo 20minutové cvičení smíchu.
Poté bylo sezení zakončeno 10minutovou meditací za doprovodu relaxační hudby.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela během období studie žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Škála byla vyplněna v základní linii (před začátkem terapie smíchem), 5. a 9. týdnu.
|
Škála se skládá z celkem 14 položek a byla navržena tak, aby měřila, jak stresující jsou vnímány měnící se situace v životě jednotlivce. Škála je pětibodová škála Likertova typu, přičemž každá položka je v rozsahu od „nikdy (0)“ po „velmi“. často (4)".
7 položek škály s pozitivními výrazy je hodnoceno obráceně a celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 0 do 56.
Eskin a kol. provedli studii validity a reliability turecké verze škály vnímaného stresu a vnitřní konzistence škály byla stanovena na 0,82.
|
Škála byla vyplněna v základní linii (před začátkem terapie smíchem), 5. a 9. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života (SF-12)
Časové okno: Škála byla vyplněna v základní linii (před začátkem terapie smíchem), 5. a 9. týdnu.
|
Škála hodnotí kvalitu života jednotlivců. Škála se skládá z 12 položek a celkem dvou subdimenzí. Zatímco položky týkající se fyzické a emocionální role byly zodpovězeny ano nebo ne, ostatní položky měly možnosti typu likert v rozmezí 3 a 6.
Zatímco skóre Physical Component Summary-12 (PCS-12) bylo získáno z dílčích dimenzí obecného zdraví, fyzické funkčnosti, fyzické role a tělesné bolesti; Skóre Mental Component Summary-12 (MCS-12) bylo získáno z dílčích dimenzí sociální funkčnosti, emoční role, duševního zdraví a energie.
Skóre PCS-12 i MCS-12 se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví. Soylu et al. provedli studii validity a reliability turecké verze škály kvality života (SF-12) a vnitřní konzistence škály byla stanovena na 0,73.
|
Škála byla vyplněna v základní linii (před začátkem terapie smíchem), 5. a 9. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .