このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

知覚されたストレスと生活の質に対する笑い療法の効果

2022年6月29日 更新者:Pinar Zorba Bahceli, PhD RN、Izmir Bakircay University

乳がん女性の知覚ストレスと生活の質に対する笑い療法の効果:評価者盲検、並行群、ランダム化比較試験

乳がんは、世界中の女性に見られる最も一般的な種類のがんであり、第 1 位です。 化学療法は、乳がんの治療で一般的に使用される方法の 1 つです。 化学療法による生理的および心理的症状は、女性に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させます。 このため、ストレスなどの心理的症状を軽減し、乳がんの女性の生活の質を改善できる介入が必要です。 文献では、非薬理学的方法の 1 つである笑い療法は、乳がんの女性のストレスを軽減し、生活の質を改善するための効果的な看護介入になり得ると述べられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、評価者が盲検化された並行群間無作為化対照試験で、乳がんの女性の知覚ストレスと生活の質に対する笑い療法の効果を調査することを目的としていました。この試験は、トルコにある研修研究病院の化学療法外来クリニックで実施されました。 すべての患者は、週 1 回のパクリタキセル療法を受けた乳癌の女性でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性、
  • ステージ II または III の乳がん
  • パシタキセルによる化学療法レジメンを週に 1 回受ける

除外基準:

  • 練習中に補完代替(CAM)治療法を使用する
  • 精神疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑い療法グループ
介入群の乳癌の女性は、週に 2 回の笑い療法を 8 週間受けました。各笑い療法のセッションは 40 分間続きました。
各セッションは、リラックスできる音楽に合わせて 10 分間の呼吸エクササイズから始まり、その後 20 分間の笑いのエクササイズが続きました。 その後、リラックスできる音楽に合わせて 10 分間の瞑想を行い、セッションを終了しました。
介入なし:対照群
対照群は、研究期間中に介入を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:スケールは、ベースライン(笑い療法の開始前)、5 週目および 9 週目に記入されました。
この尺度は全 14 項目で構成されており、個人の生活の中で変化する状況がどの程度ストレスを感じているかを測定するように設計されています。しばしば(4)」。 肯定的な表現を持つスケール項目の 7 つが逆に採点され、スケールから取得できる合計スコアは 0 から 56 の範囲です。 エスキン等。は、知覚ストレス尺度のトルコ版の妥当性と信頼性の研究を実施し、尺度の内部一貫性は 0.82 であると決定されました。
スケールは、ベースライン(笑い療法の開始前)、5 週目および 9 週目に記入されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の尺度 (SF-12)
時間枠:スケールは、ベースライン(笑い療法の開始前)、5 週目および 9 週目に記入されました。
尺度は個人の生活の質を評価します。尺度は 12 の項目と合計 2 つのサブディメンションで構成されています。身体的および感情的な役割に関連する項目は「はい」または「いいえ」で回答されましたが、他の項目は 3 の間の範囲のリッカート タイプの選択肢がありました。そして6。 Physical Component Summary-12 (PCS-12) スコアは、一般的な健康状態、身体機能、身体的役割、および体の痛みのサブディメンションから取得されました。 Mental Component Summary-12 (MCS-12) スコアは、社会的機能、感情的役割、精神的健康、およびエネルギーのサブディメンションから取得されました。 PCS-12 と MCS-12 の両方のスコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを表します。は、トルコ版の生活の質尺度 (SF-12) の妥当性と信頼性の研究を実施し、尺度の内部一貫性は 0.73 であると判断されました。
スケールは、ベースライン(笑い療法の開始前)、5 週目および 9 週目に記入されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月17日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月12日

試験登録日

最初に提出

2022年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月21日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/271

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

笑い療法の臨床試験

笑い療法の臨床試験

3
購読する