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웃음치료가 스트레스 인지 및 삶의 질에 미치는 영향

2022년 6월 29일 업데이트: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

유방암 여성의 인지된 스트레스와 삶의 질에 대한 웃음 요법의 효과: 평가자 눈가림, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 1위를 차지합니다. 화학 요법은 유방암에서 일반적으로 사용되는 치료 방법 중 하나입니다. 화학 요법 치료로 인해 발생하는 생리적, 심리적 증상은 여성에게 부정적인 영향을 미치고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 이 때문에 유방암 여성의 스트레스 등 심리적 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 개입이 필요하다. 문헌에는 비약물적 방법 중 하나인 웃음치료가 유방암 여성의 스트레스 감소와 삶의 질 향상에 효과적인 간호중재가 될 수 있다고 기술되어 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 평가자 맹검 평행 그룹 무작위 대조 시험은 유방암 여성의 인지된 스트레스와 삶의 질에 대한 웃음 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 터키에 위치한 훈련 및 연구 병원의 화학 요법 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 모든 환자는 일주일에 한 번 파클리탁셀 요법을 받은 유방암 여성이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성,
  • II기 또는 III기 유방암
  • 일주일에 파시탁셀 화학 요법 받기

제외 기준:

  • 연습 중 보완 및 대체(CAM) 치료 방법 사용
  • 심리적인 질병을 앓는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웃음치료그룹
개입 그룹의 유방암 여성들은 8주 동안 매주 2번의 웃음 치료를 받았습니다. 각 웃음 치료 세션은 40분 동안 진행되었습니다.
각 세션은 편안한 음악과 함께 10분 호흡 운동으로 시작했고, 20분 웃음 운동으로 이어졌습니다. 이후 편안한 음악과 함께 10분간 명상을 하며 세션을 마무리했다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선(웃음 요법 시작 전), 5주 및 9주에 척도를 채웠습니다.
이 척도는 총 14문항으로 구성되어 있으며 개인의 삶의 변화하는 상황에 대해 얼마나 스트레스를 느끼는지 측정하도록 설계되었다. 척도는 5점 리커트식 척도로 각 문항은 “전혀 아니다(0)”에서 “매우 그렇다(매우 그렇다)까지이다. 종종 (4)". 긍정적 표현이 있는 척도 항목 중 7개를 역으로 채점하고 척도에서 얻을 수 있는 총점의 범위는 0에서 56까지이다. Eskinet al. Perceived Stress Scale의 터키 버전에 대한 타당도 및 신뢰성 연구를 수행했으며 척도의 내부 일관성은 0.82로 결정되었습니다.
기준선(웃음 요법 시작 전), 5주 및 9주에 척도를 채웠습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 척도(SF-12)
기간: 기준선(웃음 요법 시작 전), 5주 및 9주에 척도를 채웠습니다.
척도는 개인의 삶의 질을 평가하는 척도로 총 12문항과 2개의 하위차원으로 구성되어 있다. 6. PCS-12(Physical Component Summary-12) 점수는 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 및 신체 통증의 하위 차원에서 얻었습니다. Mental Component Summary-12(MCS-12) 점수는 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 및 에너지의 하위 차원에서 얻었습니다. PCS-12 및 MCS-12 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.Soylu et al. 터키 버전 삶의 질 척도(SF-12)의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했으며 척도의 내부 일관성은 0.73으로 결정되었습니다.
기준선(웃음 요법 시작 전), 5주 및 9주에 척도를 채웠습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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