Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af latterterapi på oplevet stress og livskvalitet

29. juni 2022 opdateret af: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

Effekt af latterterapi på opfattet stress og livskvalitet hos kvinder med brystkræft: En bedømmer-blindet, parallel gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg

Brystkræft er den mest almindelige form for kræft, der ses hos kvinder verden over, og rangerer først. Kemoterapi er en af ​​de almindeligt anvendte metoder til behandling af brystkræft. Fysiologiske og psykologiske symptomer, der opstår på grund af kemoterapibehandling, påvirker kvinder negativt og nedsætter deres livskvalitet. Af denne grund er der behov for en intervention, der kan mindske psykologiske symptomer som stress og forbedre livskvaliteten hos kvinder med brystkræft. I litteraturen står det, at latterterapi, som er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, kan være en effektiv sygeplejeintervention til at mindske stress og forbedre livskvaliteten hos kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et assessor-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper, der havde til formål at undersøge effekten af ​​latterterapi på oplevet stress og livskvalitet hos kvinder med brystkræft. Dette forsøg blev udført i kemoterapiambulatoriet på trænings- og forskningshospitalet i Tyrkiet. Alle patienter var kvinder med brystkræft, som fik en ugentlig Paclitaxel-kur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre kvinder,
  • Stadie II eller III brystkræft
  • Modtager Pacitaxel kemoterapi regime om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en hvilken som helst komplementær og alternativ (CAM) behandlingsmetode under praksis
  • At have psykiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latterterapigruppe
Kvinderne med brystkræft i interventionsgruppen modtog to sessioner med latterterapi om ugen i otte uger. Hver latterterapisession varede 40 minutter.
Adfærdsmæssigt: Latterterapi
Hver session startede med en 10-minutters vejrtrækningsøvelse ledsaget af afslappende musik, efterfulgt af 20-minutters latterøvelser. Bagefter blev sessionen afsluttet med en 10-minutters meditation akkompagneret af afslappende musik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af ​​latterterapien), 5. og 9. uge.
Skalaen består af 14 elementer i alt og er designet til at måle, hvor stressende de skiftende situationer i den enkeltes liv opfattes. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt går fra "aldrig (0)" til "meget". ofte (4)". 7 af skalapunkterne med positive udtryk scores omvendt, og den samlede score, der kan opnås fra skalaen, går fra 0 til 56. Eskin et al. udførte validitets- og reliabilitetsstudiet af den tyrkiske version af Perceived Stress Scale, og den interne konsistens af skalaen blev bestemt til at være 0,82.
Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af ​​latterterapien), 5. og 9. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala (SF-12)
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af ​​latterterapien), 5. og 9. uge.
Skalaen evaluerer individers livskvalitet. Skalaen består af 12 punkter og to underdimensioner i alt. Mens emnerne relateret til fysisk og følelsesmæssig rolle blev besvaret som ja eller nej, havde de andre punkter likert-type muligheder, der spænder mellem 3 og 6. Mens den fysiske komponent Summary-12 (PCS-12) score blev opnået fra underdimensionerne af generel sundhed, fysisk funktionalitet, fysisk rolle og kropssmerter; Mental Component Summary-12 (MCS-12) score blev opnået fra underdimensionerne social funktionalitet, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og energi. Både PCS-12- og MCS-12-scorerne spænder fra 0 til 100, hvor den højere score repræsenterer bedre sundhed. Soylu et al. udførte validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af Quality of Life Scale (SF-12), og den interne konsistens af skalaen blev bestemt til at være 0,73.
Skalaen blev udfyldt i baseline (før begyndelsen af ​​latterterapien), 5. og 9. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latterterapi

Kliniske forsøg med Latterterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner