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笑声疗法对感知压力和生活质量的影响

2022年6月29日 更新者:Pinar Zorba Bahceli, PhD RN、Izmir Bakircay University

笑声疗法对乳腺癌女性的压力感知和生活质量的影响:评估员盲法、平行组、随机对照试验

乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症类型,位居首位。 化疗是治疗乳腺癌的常用方法之一。 由于化学疗法治疗而出现的生理和心理症状会对女性产生负面影响并降低她们的生活质量。 出于这个原因,需要一种干预措施来减少心理症状(例如压力)并改善患有乳腺癌的女性的生活质量。 在文献中指出,作为非药物方法之一的笑声疗法可以成为减轻乳腺癌女性压力和改善生活质量的有效护理干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项评估员盲法、平行组随机对照试验,旨在调查笑声疗法对乳腺癌女性感知压力和生活质量的影响。该试验在位于土耳其的培训和研究医院的化疗门诊进行。 所有患者都是接受每周一次紫杉醇治疗的乳腺癌女性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的女性,
  • II 期或 III 期乳腺癌
  • 每周接受紫杉醇化疗方案

排除标准:

  • 在练习期间使用任何补充和替代 (CAM) 治疗方法
  • 有心理疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:笑声治疗组
干预组的乳腺癌女性每周接受两次大笑治疗,持续八周。每次大笑治疗持续 40 分钟。
每节课都以 10 分钟的呼吸练习开始,伴随着轻松的音乐,然后是 20 分钟的大笑练习。 之后,会议以 10 分钟的冥想和轻松的音乐结束。
无干预:控制组
对照组在研究期间不接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表
大体时间:在基线(大笑疗法开始之前)、第 5 周和第 9 周填写量表。
该量表共包含 14 个项目,旨在衡量人们对生活中不断变化的情况的压力感知程度。该量表采用 5 点李克特式量表,每个项目从“从不(0)”到“非常”经常(4)”。 对7个正向表达的量表项目进行反向计分,量表总分范围为0~56分。 埃斯金等。对土耳其版感知压力量表进行了有效性和可靠性研究,该量表的内部一致性确定为 0.82。
在基线(大笑疗法开始之前)、第 5 周和第 9 周填写量表。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表 (SF-12)
大体时间:在基线(大笑疗法开始之前)、第 5 周和第 9 周填写量表。
该量表评价个体的生活质量。该量表共包含12个条目和两个子维度。其中与身体和情感角色相关的条目回答为是或否,其他条目的李克特类型选项介于3和 6。 而 Physical Component Summary-12 (PCS-12) 评分是从一般健康、身体功能、身体角色和身体疼痛等子维度获得的; Mental Component Summary-12 (MCS-12) 评分是从社交功能、情感角色、心理健康和精力等子维度获得的。 PCS-12 和 MCS-12 的得分都在 0 到 100 之间,得分越高代表健康越好。Soylu 等人。对土耳其版生活质量量表 (SF-12) 进行了有效性和可靠性研究,该量表的内部一致性确定为 0.73。
在基线(大笑疗法开始之前)、第 5 周和第 9 周填写量表。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月17日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年6月12日

研究注册日期

首次提交

2022年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月21日

首次发布 (实际的)

2022年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/271

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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笑声疗法的临床试验

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