Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauruterapian vaikutus koettuun stressiin ja elämänlaatuun

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

Nauruterapian vaikutus koettuun stressiin ja elämänlaatuun rintasyöpää sairastavilla naisilla: arvioija-sokkoutettu, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpätyyppi maailmanlaajuisesti ja se on ensimmäisellä sijalla. Kemoterapia on yksi yleisesti käytetyistä rintasyövän hoitomenetelmistä. Kemoterapiahoidosta johtuvat fysiologiset ja psykologiset oireet vaikuttavat naisiin negatiivisesti ja heikentävät heidän elämänlaatuaan. Tästä syystä tarvitaan interventiota, joka voisi vähentää psyykkisiä oireita, kuten stressiä, ja parantaa rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatua. Kirjallisuudessa on todettu, että nauruterapia, joka on yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä, voi olla tehokas hoitotoimenpide stressin vähentämiseksi ja rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä arvioija-sokkoutettu, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena oli tutkia nauruhoidon vaikutusta koettuun stressiin ja elämänlaatuun rintasyöpää sairastavilla naisilla. Tämä tutkimus suoritettiin Turkissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan kemoterapiapoliklinikalla. Kaikki potilaat olivat rintasyöpää sairastavia naisia, jotka saivat kerran viikossa paklitakselia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset,
  • Vaiheen II tai III rintasyöpä
  • Pacitaxel-kemoterapia-ohjelma viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä mitä tahansa täydentävää ja vaihtoehtoista (CAM) hoitomenetelmää harjoituksen aikana
  • Psyykkisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nauruterapiaryhmä
Interventioryhmän rintasyöpää sairastavat naiset saivat kaksi nauruterapiakertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen nauruterapiakerta kesti 40 minuuttia.
Käyttäytyminen: Nauru terapiaa
Jokainen harjoitus alkoi 10 minuutin hengitysharjoittelulla rentouttavan musiikin säestyksellä, jota seurasi 20 minuutin nauruharjoituksia. Sen jälkeen istunto päätettiin 10 minuutin meditaatioon rentouttavan musiikin säestyksellä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen Nauruterapian alkua), 5. ja 9. viikolla.
Asteikko koostuu yhteensä 14 kohdasta, ja se on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaaviksi yksilön elämän muuttuvat tilanteet koetaan. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen kohta vaihtelee "ei koskaan (0)" - "erittäin". usein (4)". Positiivisia lausekkeita sisältävistä asteikoista 7 pisteytetään käänteisesti ja asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56. Eskin et ai. suoritti Perceived Stress Scalen turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen ja asteikon sisäiseksi konsistenssiksi määritettiin 0,82.
Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen Nauruterapian alkua), 5. ja 9. viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuasteikko (SF-12)
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen Nauruterapian alkua), 5. ja 9. viikolla.
Asteikko arvioi yksilöiden elämänlaatua. Asteikko koostuu 12 kohdasta ja yhteensä kahdesta alaulotteesta. Kun fyysiseen ja emotionaaliseen rooliin liittyviin asioihin vastattiin kyllä ​​tai ei, muissa asioissa likert-tyyppiset vaihtoehdot vaihtelivat välillä 3 ja 6. Vaikka Physical Component Summary-12 (PCS-12) -pisteet saatiin yleisen terveyden, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin ja kehon kivun alaulottuvuuksista; Mental Component Summary-12 (MCS-12) -pisteet saatiin sosiaalisen toimivuuden, tunneroolin, mielenterveyden ja energian alaulottuvuuksista. Sekä PCS-12- että MCS-12-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyttä. Soylu et al. suoritti validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Quality of Life Scalen (SF-12) turkkilaisesta versiosta ja asteikon sisäiseksi yhtenäisyydeksi määritettiin 0,73.
Asteikko täytettiin lähtötasolla (ennen Nauruterapian alkua), 5. ja 9. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Bakircay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/271

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nauruterapia

Kliiniset tutkimukset Nauru terapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa