- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05391620
Vliv metody 3/7 vs 3X9 v odporovém tréninku na metabolický stres při srdeční rehabilitaci
Akutní účinky metody 3/7 a metody 3X9 v odporovém tréninku na testosteron, glukokortikoid kortizol, růstový hormon a laktát u srdečního selhání a ischemické choroby srdeční během srdeční rehabilitace
Studie navrhuje změřit vliv odporového tréninku (RT) (metoda 3/7) na biologické markery svalové hypertrofie u srdeční populace.
3/7 metoda skládající se z pěti sérií se zvyšujícím se počtem opakování (3 až 7) během po sobě jdoucích sérií a krátkých intervalech mezi sadami (15 s). Tato metoda je srovnatelná s metodou 3X9, 3 série po 9 opakováních s mezisérií (1min). Cvičení spočívalo v kontrakci na stroji (leg press, triceps press, noha curl, trakce, extenze nohou) se zátěží ~ 70% maximálně jednoho opakování (1RM).
Před těmito tréninky všichni účastníci provádějí HIIT na kolech (2 min vysoká intenzita (80% Wmax) a 2 min nízká intenzita (50% Wmax) po dobu 30 minut.
Vyšetřovatelé odebírají vzorek krve před cvičením, po HIIT a po RT.
Jde o randomizovanou zkříženou studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty přicházejí ve dvou různých dnech, minimálně 2 dny a maximálně 10 dní mezi dvěma testy. Byli instruováni, aby se den před účastí ve studii vyhnuli cvičení.
Vyšetřovatelé odebírají krev 2 minuty po vytrvalostním tréninku (HIIT) a 2 minuty po tréninku RT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická onemocnění koronárních tepen
- Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
Kritéria vyloučení:
- angina pectoris
- akutně dekompenzované srdeční selhání
- elektrokardiografický důkaz ischemie
- významné chlopenní onemocnění
- ortopedické/neurologické poruchy, které omezují cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CAD
Onemocnění koronárních tepen
|
HIIT ( 2 min 80 % wmax: 2 min 50 % wmax) během 30 minut 3/7 metoda 3 opakování (15 s pauza), 4 opakování (15 s), 5 opakování (15 s), 6 opakování (15 s) , 7 opak. (celkový objem: 25 opakování) při 70 z 1 opakování Leg press, Dips Press, Leg curl, Traction a Leg extension. Mezi každým strojem je plánována 1 minuta.
Ostatní jména:
HIIT ( 2 min 80 % wmax: 2 min 50 % wmax) během 30 minut 3X9 metoda 9 opakování 1 minuta odpočinek, 9 opakování (1 min) a 9 opakování (celkový objem: 27 opakování) při 70 z 1 opakování Leg press, Dips Press, Leg curl, Traction a Leg extension. Mezi každým strojem je plánována 1 minuta
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina HFrEF
Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
|
HIIT ( 2 min 80 % wmax: 2 min 50 % wmax) během 30 minut 3/7 metoda 3 opakování (15 s pauza), 4 opakování (15 s), 5 opakování (15 s), 6 opakování (15 s) , 7 opak. (celkový objem: 25 opakování) při 70 z 1 opakování Leg press, Dips Press, Leg curl, Traction a Leg extension. Mezi každým strojem je plánována 1 minuta.
Ostatní jména:
HIIT ( 2 min 80 % wmax: 2 min 50 % wmax) během 30 minut 3X9 metoda 9 opakování 1 minuta odpočinek, 9 opakování (1 min) a 9 opakování (celkový objem: 27 opakování) při 70 z 1 opakování Leg press, Dips Press, Leg curl, Traction a Leg extension. Mezi každým strojem je plánována 1 minuta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna laktátu
Časové okno: do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
mmol/l
|
do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
|
změna testosteronu
Časové okno: do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
nmol/l
|
do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
|
změna glukokortikoidu kortizolu
Časové okno: do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
nmol/l
|
do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
|
změna růstového hormonu
Časové okno: do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
ng/ml
|
do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
|
změna ph
Časové okno: do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
žilní
|
do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
|
změnit PCO2 žilní
Časové okno: do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
mm Hg
|
do 2 minut po tréninku TR v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgská stupnice
Časové okno: do 4 minut po tréninku TR v den 1
|
Borgské hodnocení vnímané námahy - Borg upraveno (0 = žádná námaha -10 maximální námaha)
|
do 4 minut po tréninku TR v den 1
|
|
Potěšení z relace
Časové okno: do 4 minut po tréninku TR v den 1
|
0 = horší 10 = lepší
|
do 4 minut po tréninku TR v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippe van de borne, Professor, Erasme University Hospital, Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .