- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05391620
Effekten av 3/7 vs 3X9-metoden i motstandstrening på metabolsk stress i hjerterehabilitering
Akutte effekter av 3/7-metoden og 3X9-metoden i motstandstrening på testosteron, glukokortikoidkortisol, veksthormon og laktat ved hjertesvikt og koronararteriesykdom under hjerterehabilitering
Studien foreslår å måle effekten av motstandstrening (RT) (3/7-metoden) på biologiske markører for muskelhypertrofi i en hjertepopulasjon.
3/7-metode som består av fem sett med et økende antall repetisjoner (3 til 7) under påfølgende sett og korte intervaller mellom sett (15 s). Denne metoden er sammenlignet med 3X9-metoden, 3 serier på 9 repetisjoner med inter-set (1min). Treningsøvelsen besto av sammentrekning på maskin (benpress, tricepspress, leg curl, traction, leg extension) med belastning på ~70 % av én repetisjon maksimal (1RM).
Før disse treningene utfører alle fagene HIIT på sykler (2 min høy intensitet (80 % Wmax) og 2 min lav intensitet (50 % Wmax) i løpet av 30 minutter.
Etterforskerne tar blodprøver før trening, etter HIIT og etter RT.
Det er en randomisert cross-over-studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene kommer på to forskjellige dager minimum 2 dager og maksimalt 10 dager mellom de to testene. De ble bedt om å unngå trening dagen før de deltok i studien.
Etterforskerne samler blod 2 minutter etter utholdenhetstrening (HIIT) og 2 minutter etter RT-trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske koronararteriesykdommer
- Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Ekskluderingskriterier:
- angina
- akutt dekompensert hjertesvikt
- elektrokardiografiske tegn på iskemi
- betydelig klaffesykdom
- ortopediske/nevrologiske lidelser som begrenset trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD gruppe
Koronararteriesykdommer
|
HIIT (2 min 80 % wmax: 2 min 50 % wmax) i løpet av 30 minutter 3/7 metode 3 rep (15 sek hvile), 4 rep (15 sek), 5 rep (15 sek), 6 rep (15 sek) , 7 rep. (totalt volum: 25 repetisjoner) ved 70 av 1 repetisjon Benpress, Dips Press, Leg curl, Traction og Leg extension. Det er planlagt 1 minutt mellom hver maskin.
Andre navn:
HIIT (2 min 80% wmax: 2 min 50% wmax) i løpet av 30 minutter 3X9 metode 9 rep 1 minutt hvile, 9 rep (1 min) og 9 rep (totalt volum: 27 repetisjoner) ved 70 av 1 repetisjon Benpress, Dips Press, Leg curl, Traction og Leg extension. Det er planlagt 1 minutt mellom hver maskin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HFrEF gruppe
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
HIIT (2 min 80 % wmax: 2 min 50 % wmax) i løpet av 30 minutter 3/7 metode 3 rep (15 sek hvile), 4 rep (15 sek), 5 rep (15 sek), 6 rep (15 sek) , 7 rep. (totalt volum: 25 repetisjoner) ved 70 av 1 repetisjon Benpress, Dips Press, Leg curl, Traction og Leg extension. Det er planlagt 1 minutt mellom hver maskin.
Andre navn:
HIIT (2 min 80% wmax: 2 min 50% wmax) i løpet av 30 minutter 3X9 metode 9 rep 1 minutt hvile, 9 rep (1 min) og 9 rep (totalt volum: 27 repetisjoner) ved 70 av 1 repetisjon Benpress, Dips Press, Leg curl, Traction og Leg extension. Det er planlagt 1 minutt mellom hver maskin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i laktat
Tidsramme: innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
mmol/l
|
innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
|
endring i testosteron
Tidsramme: innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
nmol/l
|
innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
|
endre Glukokortikoid Kortisol
Tidsramme: innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
nmol/l
|
innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
|
endring i veksthormon
Tidsramme: innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
ng/ml
|
innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
|
endring i ph
Tidsramme: innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
venøst
|
innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
|
endre PCO2 venøst
Tidsramme: innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
mm Hg
|
innen 2 minutter etter TR-trening på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg skala
Tidsramme: innen 4 minutter etter TR-trening på dag 1
|
Borg vurdering av opplevd anstrengelse - Borg modifisert (0 = ingen anstrengelse i det hele tatt -10 maksimal anstrengelse)
|
innen 4 minutter etter TR-trening på dag 1
|
|
Glede av øktskalaen
Tidsramme: innen 4 minutter etter TR-trening på dag 1
|
0 = dårligere 10 = bedre
|
innen 4 minutter etter TR-trening på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Philippe van de borne, Professor, Erasme University Hospital, Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .