- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391620
Wpływ metody 3/7 vs 3X9 w treningu oporowym na stres metaboliczny w rehabilitacji kardiologicznej
Ostre efekty metody 3/7 i metody 3X9 w treningu oporowym na testosteron, glukokortykoid kortyzol, hormon wzrostu i mleczan w niewydolności serca i chorobie wieńcowej podczas rehabilitacji kardiologicznej
W pracy zaproponowano pomiar wpływu treningu oporowego (RT) (metoda 3/7) na biologiczne markery przerostu mięśni w populacji kardiologicznej.
Metoda 3/7 składająca się z pięciu serii o rosnącej liczbie powtórzeń (od 3 do 7) w kolejnych seriach i krótkich przerwach między seriami (15 s). Ta metoda jest porównywalna do metody 3X9, 3 serie po 9 powtórzeń z interwałem (1min). Ćwiczenie składało się ze skurczu na maszynie (wyciskanie nóg, wyciskanie tricepsa, uginanie nóg, rozciąganie, prostowanie nóg) z obciążeniem ~70% maksymalnie jednego powtórzenia (1RM).
Przed tymi treningami wszyscy badani wykonują HIIT na rowerach (2 min wysokiej intensywności (80% Wmax) i 2 min niskiej intensywności (50% Wmax) przez 30 minut.
Badacze pobierają krew przed wysiłkiem, po HIIT i po RT.
Jest to randomizowane badanie krzyżowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane przyjeżdżają w dwa różne dni, w odstępie minimum 2 dni i maksymalnie 10 dni pomiędzy dwoma testami. Poinstruowano ich, aby unikali ćwiczeń na dzień przed wzięciem udziału w badaniu.
Badacze pobierają krew 2 minuty po treningu wytrzymałościowym (HIIT) i 2 minuty po treningu RT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne choroby wieńcowe
- Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Kryteria wyłączenia:
- dusznica
- ostra zdekompensowana niewydolność serca
- elektrokardiograficzne dowody niedokrwienia
- znaczna choroba zastawkowa
- zaburzenia ortopedyczne/neurologiczne, które ograniczały aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CADa
Choroby tętnic wieńcowych
|
HIIT (2 min 80% wmax: 2 min 50% wmax) przez 30 minut metoda 3/7 3 powtórzenia (15 sek. odpoczynku), 4 powtórzenia (15 sek.), 5 powtórzeń (15 sek.), 6 powtórzeń (15 sek.) , 7 rep. (całkowita objętość: 25 powtórzeń) przy 70 z 1 powtórzenia Wyciskanie nóg, Dips Press, Uginanie nóg, Trakcja i Prostowanie nóg. Planowana jest 1 minuta między każdą maszyną.
Inne nazwy:
HIIT (2 min 80% wmax: 2 min 50% wmax) przez 30 minut metoda 3X9 9 powtórzeń 1 minuta odpoczynku, 9 powtórzeń (1 min) i 9 powtórzeń (całkowita objętość: 27 powtórzeń) przy 70 z 1 powtórzenia Wyciskanie nóg, Dips Press, uginanie nóg, trakcja i prostowanie nóg. Planowana jest 1 minuta między każdą maszyną
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa HFrEF
Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
|
HIIT (2 min 80% wmax: 2 min 50% wmax) przez 30 minut metoda 3/7 3 powtórzenia (15 sek. odpoczynku), 4 powtórzenia (15 sek.), 5 powtórzeń (15 sek.), 6 powtórzeń (15 sek.) , 7 rep. (całkowita objętość: 25 powtórzeń) przy 70 z 1 powtórzenia Wyciskanie nóg, Dips Press, Uginanie nóg, Trakcja i Prostowanie nóg. Planowana jest 1 minuta między każdą maszyną.
Inne nazwy:
HIIT (2 min 80% wmax: 2 min 50% wmax) przez 30 minut metoda 3X9 9 powtórzeń 1 minuta odpoczynku, 9 powtórzeń (1 min) i 9 powtórzeń (całkowita objętość: 27 powtórzeń) przy 70 z 1 powtórzenia Wyciskanie nóg, Dips Press, uginanie nóg, trakcja i prostowanie nóg. Planowana jest 1 minuta między każdą maszyną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mleczanu
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
mmol/l
|
w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
|
zmiana testosteronu
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
nmol/l
|
w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
|
zmień glukokortykoid kortyzol
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
nmol/l
|
w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
|
zmiana hormonu wzrostu
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
ng/ml
|
w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
|
zmiana ph
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
żylny
|
w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
|
zmień PCO2 żylne
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
mm Hg
|
w ciągu 2 minut po treningu TR w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Borga
Ramy czasowe: w ciągu 4 minut po treningu TR w dniu 1
|
Borg Ocena postrzeganego wysiłku - Borg zmodyfikowany (0 = całkowity brak wysiłku -10 maksymalny wysiłek)
|
w ciągu 4 minut po treningu TR w dniu 1
|
|
Przyjemność skali sesji
Ramy czasowe: w ciągu 4 minut po treningu TR w dniu 1
|
0 = gorzej 10 = lepiej
|
w ciągu 4 minut po treningu TR w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe van de borne, Professor, Erasme University Hospital, Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .