- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05393310
Účinky MET vs Mulligan MWM na bolest, invaliditu a rovnováhu u sportovců s výronem kotníku
Účinky postizometrické relaxace versus Mulliganova mobilizace s pohybem na bolest, postižení a dynamickou rovnováhu u sportovců s chronickým výronem kotníku
Výrony kotníku jsou nejčastějším zraněním u sportovců a mají vysokou míru recidivy, bolest, dynamická rovnováha a invalidita jsou hlavní příčinou přerušení sezóny u sportovců s chronickým výronem kotníku, takže jak vidíme post izometrickou relaxaci a Mulligan MWM jsou užitečné techniky. používá se k minimalizaci bolesti, zlepšení dynamické rovnováhy a k omezení sportovce před invaliditou v důsledku chronického podvrtnutí kotníku.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií, ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobného pohodlného vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek velikosti atletů, aby se zjistil účinek post izometrické relaxace a mulliganové mobilizace s pohybem u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výrony kotníku jsou nejčastějším zraněním u sportovců a mají vysokou míru recidivy, bolest, dynamická rovnováha a invalidita jsou hlavní příčinou přerušení sezóny u sportovců s chronickým výronem kotníku, takže jak vidíme post izometrickou relaxaci a Mulligan MWM jsou užitečné techniky. používá se k minimalizaci bolesti, zlepšení dynamické rovnováhy a k omezení sportovce před invaliditou v důsledku chronického podvrtnutí kotníku. Vzhledem k tomu, že účinek postizometrické relaxace ve srovnání s Mulligan MWM nebyl u sportovců nikdy zkoumán, cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinek těchto dvou technik na sportovce s chronickým vymknutím kotníku s bolestí, dynamickou nerovnováhou, která vede k postižení.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v pákistánském sportovním výboru a sportovním komplexu Multan. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování. Velikost vzorku sportovců bude v této studii odebrána za účelem zjištění účinku post izometrické relaxace a mulliganové mobilizace s pohybem u sportovců PSB a MSC ve věku 20-35 let, kteří byli zařazeni do obou intervenčních skupin. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, tj. MET a MWM. Skupina MET obdrží post-izometrickou relaxační techniku pro m. gastrocnemius a m. soleus. Pacient bude ležet na břiše s kotníkem z lůžka. 30 % dostupné síly aplikuje pacient proti nepoddajnému odporu vůči plantární flexi. Terapeut zajistí, že se chodidlo nebude ve skutečnosti hýbat a pouze se aplikuje statická svalová kontrakce a udrží se po dobu 20 sekund. Poté bude následovat 2-3 sekundová relaxace a poté se chodidlo pasivně protáhne do dorzální flexe až k palpované bariéře a/nebo toleranci k natažení. Toto bude pokračovat, dokud žádné další zisky nedosáhnou 2 sady po 5 opakováních denně po 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Skupina MWM dostane 2-8 léčebných sezení v průběhu 4 týdnů pro tibiofibulární, talokrurální nebo kubometatarzální MWM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
- Telefonní číslo: 0333-6023110
- E-mail: faizalimehdi@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
- Nábor
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonní číslo: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
- Nábor
- PSB
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefonní číslo: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované případy chronického podvrtnutí kotníku (I. nebo II. stupně) (3-4 měsíce)
- Hráči strávili ve sportu minimálně jeden rok
Kritéria vyloučení:
• Hráči podstoupili operaci nebo měli nehodu.
- Jakékoli zhoubné nebo chronické onemocnění
- Hráči s historií zlomeniny ve stejném kotníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: post-izometrická relaxace
účinky post-izometrické relaxace na bolest, invaliditu a dynamickou rovnováhu u sportovců s chronickým podvrtnutím kotníku
|
Terapeut aplikuje Post izometrickou relaxaci, která zajistí, že se chodidlo nebude ve skutečnosti pohybovat a pouze se aplikuje statická svalová kontrakce a udrží se po dobu 20 sekund.
Poté bude následovat 2-3 sekundová relaxace a poté se chodidlo pasivně protáhne do dorzální flexe až k palpované bariéře a/nebo toleranci k natažení.
Toto bude pokračovat, dokud žádné další zisky nedosáhnou 2 sady po 5 opakováních denně po 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: mulliganská mobilizace s pohybem
účinky mulliganové mobilizace s pohybem na bolest, invaliditu a dynamickou rovnováhu u sportovců s chronickým výronem kotníku
|
Skupina MWM dostane 2-8 léčebných sezení v průběhu 4 týdnů pro tibiofibulární, talokrurální nebo kubometatarzální MWM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní číselné stupnice hodnocení bolesti pro bolest od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest)
|
4. týden
|
|
Dorziflexní výpadový test
Časové okno: 4. týden
|
Účastníci jsou instruováni, aby se vrhli vpřed, dokud se jejich koleno nedotkne stěny (svislá čára).
Požaduje se, aby pata zůstala neustále v kontaktu s podlahou.
Chodidlo se oddálí od stěny do bodu, kdy se koleno může jen nepatrně dotknout stěny, zatímco pata zůstává v kontaktu s podlahou.
Tím se hlezenní kloub dostane do maximální dorzální flexe.
Noha, která není testována, může spočívat na podlaze a účastníci se mohou držet o zeď jako oporu.
Zaznamenává se maximální vzdálenost od stěny ke špičce palce nohy.
Vzdálenost se měří v centimetrech (cm), přičemž každý centimetr odpovídá přibližně 3,6° dorzální flexe kotníku
|
4. týden
|
|
test rovnováhy hvězdné exkurze
Časové okno: 4. týden
|
Star Excursion Balance Test je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci.
|
4. týden
|
|
Výsledek skóre chodidla a kotníku
Časové okno: 4. týden
|
postižení kotníku
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Shahid, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McGovern RP, Martin RL. Managing ankle ligament sprains and tears: current opinion. Open Access J Sports Med. 2016 Mar 2;7:33-42. doi: 10.2147/OAJSM.S72334. eCollection 2016.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Golightly YM, Devellis RF, Nelson AE, Hannan MT, Lohmander LS, Renner JB, Jordan JM. Psychometric properties of the foot and ankle outcome score in a community-based study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):395-403. doi: 10.1002/acr.22162.
- Mohd Salim NS, Umar MA, Shaharudin S. Effects of the standard physiotherapy programme on pain and isokinetic ankle strength in individuals with grade I ankle sprain. J Taibah Univ Med Sci. 2018 Nov 30;13(6):576-581. doi: 10.1016/j.jtumed.2018.10.007. eCollection 2018 Dec.
- Doherty C, Bleakley C, Hertel J, Caulfield B, Ryan J, Delahunt E. Dynamic balance deficits in individuals with chronic ankle instability compared to ankle sprain copers 1 year after a first-time lateral ankle sprain injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1086-95. doi: 10.1007/s00167-015-3744-z. Epub 2015 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/22/0401 Faiz Ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .