- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05393310
Effecten van MET versus Mulligan MWM op pijn, handicap en balans bij atleten met enkelverstuiking
Effecten van post-isometrische ontspanning versus Mulligan-mobilisatie met beweging op pijn, handicap en dynamisch evenwicht bij sporters met chronische enkelverstuiking
Enkelverstuikingen zijn de meest voorkomende blessure bij atleten en hebben een hoog recidiefpercentage. Pijn, dynamisch evenwicht en invaliditeit zijn de belangrijkste oorzaak van seizoensonderbrekingen bij atleten met chronische enkelverstuiking, dus post-isometrische relaxatie en Mulligan MWM zijn de bruikbare technieken. gebruikt om pijn te minimaliseren, de dynamische balans te verbeteren en de atleet te weerhouden van invaliditeit als gevolg van chronische enkelverstuiking.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, waarbij niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. In dit onderzoek zal de steekproefomvang van atleten worden genomen om het effect van post-isometrische relaxatie en mulligan-mobilisatie op beweging bij atleten te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuikingen zijn de meest voorkomende blessure bij atleten en hebben een hoog recidiefpercentage. Pijn, dynamisch evenwicht en invaliditeit zijn de belangrijkste oorzaak van seizoensonderbrekingen bij atleten met chronische enkelverstuiking, dus post-isometrische relaxatie en Mulligan MWM zijn de bruikbare technieken. gebruikt om pijn te minimaliseren, de dynamische balans te verbeteren en de atleet te weerhouden van invaliditeit als gevolg van chronische enkelverstuiking. Aangezien het effect van post-isometrische relaxatie in vergelijking met Mulligan MWM nooit is onderzocht bij atleten, is het doel van deze studie om het effect van deze twee technieken te onderzoeken en te vergelijken bij atleten met een chronische enkelverstuiking die gepaard gaat met pijn, dynamische onbalans die leidt tot onbekwaamheid.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Pakistaanse sportbureau en het Multan-sportcomplex. Het onderzoek zal binnen de tijdsduur van zes maanden worden afgerond. Non-probabiliteitssteekproeftechniek zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. De steekproefomvang van atleten zal in deze studie worden genomen om het effect te vinden van post-isometrische relaxatie en mulligan-mobilisatie met beweging bij atleten van PSB en MSC, in de leeftijd van 20-35 jaar, werden toegewezen aan beide interventiegroepen. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, namelijk de MET-groep en de MWM-groep. MET-groep krijgt post-isometrische relaxatietechniek voor gastrocnemius en soleus-spier. Patiënt ligt in buikligging met de enkel uit bed. 30% van de beschikbare kracht wordt door de patiënt toegepast tegen onverzettelijke weerstand tegen plantairflexie. De therapeut zal ervoor zorgen dat de voet niet daadwerkelijk beweegt en alleen een statische spiercontractie van toepassing is die gedurende 20 seconden wordt vastgehouden. Dit wordt gevolgd door 2-3 seconden ontspanning, waarna de voet passief wordt gestrekt tot dorsaalflexie tot aan de gepalpeerde barrière en/of rektolerantie. Dit gaat door totdat er geen verdere winst wordt behaald. 2 sets van 5 herhalingen per dag gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken. MWM-groep krijgt inferieure tibiofibulaire, talocrurale of kubometatarsale MWM 2-8 behandelsessies gedurende 4 weken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
- Telefoonnummer: 0333-6023110
- E-mail: faizalimehdi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefoonnummer: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Werving
- PSB
-
Contact:
- Amna Shahid, T-DPT
- Telefoonnummer: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van chronische enkelverstuiking (graad I of II) (3-4 maanden)
- Spelers hebben minstens een jaar in de sport doorgebracht
Uitsluitingscriteria:
• Spelers zijn geopereerd of hebben een ongeluk gehad.
- Elke kwaadaardige of chronische ziekte
- Spelers met een voorgeschiedenis van een breuk in dezelfde enkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: post-isometrische relaxatie
effecten van post-isometrische ontspanning op pijn, invaliditeit en dynamische balans bij atleten met chronische enkelverstuiking
|
De therapeut zal post-isometrische relaxatie toepassen om ervoor te zorgen dat de voet niet daadwerkelijk beweegt en dat alleen een statische spiercontractie van toepassing is en gedurende 20 seconden wordt vastgehouden.
Dit wordt gevolgd door 2-3 seconden ontspanning, waarna de voet passief wordt gestrekt tot dorsaalflexie tot aan de gepalpeerde barrière en/of rektolerantie.
Dit gaat door totdat er geen winst meer wordt behaald 2 sets van 5 herhalingen per dag gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: mulligan mobilisatie met beweging
effecten van mulligan-mobilisatie met beweging op pijn, invaliditeit en dynamisch evenwicht bij atleten met chronische enkelverstuiking
|
MWM-groep krijgt inferieure tibiofibulaire, talocrurale of kubometatarsale MWM 2-8 behandelsessies gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn van 0-10 (0 betekent geen pijn en 10 betekent ergste pijn)
|
4e week
|
|
Dorsiflexie lunge test
Tijdsspanne: 4e week
|
Deelnemers worden geïnstrueerd om naar voren te vallen totdat hun knie de muur raakt (verticale lijn).
De hiel moet te allen tijde in contact blijven met de vloer.
De voet wordt van de muur verwijderd tot het punt waarop de knie slechts licht contact met de muur kan maken, terwijl de hiel in contact blijft met de vloer.
Hierdoor komt het enkelgewricht in maximale dorsiflexie.
Het niet geteste been kan op de grond rusten en de deelnemers mogen zich ter ondersteuning aan de muur vasthouden.
De maximale afstand van de muur tot de punt van de grote teen wordt geregistreerd.
De afstand wordt gemeten in centimeters (cm), waarbij elke centimeter overeenkomt met ongeveer 3,6° dorsiflexie van de enkel
|
4e week
|
|
ster excursie balanstest
Tijdsspanne: 4e week
|
De Star Excursion Balance Test is een dynamische test die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereist.
|
4e week
|
|
Uitkomstscore voet en enkel
Tijdsspanne: 4e week
|
enkel handicap
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Shahid, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGovern RP, Martin RL. Managing ankle ligament sprains and tears: current opinion. Open Access J Sports Med. 2016 Mar 2;7:33-42. doi: 10.2147/OAJSM.S72334. eCollection 2016.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Golightly YM, Devellis RF, Nelson AE, Hannan MT, Lohmander LS, Renner JB, Jordan JM. Psychometric properties of the foot and ankle outcome score in a community-based study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):395-403. doi: 10.1002/acr.22162.
- Mohd Salim NS, Umar MA, Shaharudin S. Effects of the standard physiotherapy programme on pain and isokinetic ankle strength in individuals with grade I ankle sprain. J Taibah Univ Med Sci. 2018 Nov 30;13(6):576-581. doi: 10.1016/j.jtumed.2018.10.007. eCollection 2018 Dec.
- Doherty C, Bleakley C, Hertel J, Caulfield B, Ryan J, Delahunt E. Dynamic balance deficits in individuals with chronic ankle instability compared to ankle sprain copers 1 year after a first-time lateral ankle sprain injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1086-95. doi: 10.1007/s00167-015-3744-z. Epub 2015 Aug 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/22/0401 Faiz Ali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .