- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05393310
Wpływ MET vs Mulligan MWM na ból, niepełnosprawność i równowagę u sportowców ze skręceniem stawu skokowego
Wpływ relaksacji poizometrycznej w porównaniu z mobilizacją Mulligana z ruchem na ból, niepełnosprawność i równowagę dynamiczną u sportowców z przewlekłym skręceniem stawu skokowego
Skręcenie stawu skokowego jest najczęstszym urazem u sportowców i ma wysoki wskaźnik nawrotów, ból, dynamiczna równowaga i niepełnosprawność są główną przyczyną przerw sezonowych u sportowców z przewlekłym skręceniem stawu skokowego, więc jak widzimy po izometryczna relaksacja i Mulligan MWM są użytecznymi technikami stosowany w celu zminimalizowania bólu, poprawy równowagi dynamicznej i powstrzymania sportowca przed kalectwem z powodu przewlekłego skręcenia stawu skokowego.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, a do zebrania danych zostanie wykorzystana wygodna technika pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. W tym badaniu zostanie pobrana próba sportowców, aby znaleźć wpływ relaksacji po izometrycznej i mobilizacji Mulligana na ruch u sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skręcenie stawu skokowego jest najczęstszym urazem u sportowców i ma wysoki wskaźnik nawrotów, ból, dynamiczna równowaga i niepełnosprawność są główną przyczyną przerw sezonowych u sportowców z przewlekłym skręceniem stawu skokowego, więc jak widzimy po izometryczna relaksacja i Mulligan MWM są użytecznymi technikami stosowany w celu zminimalizowania bólu, poprawy równowagi dynamicznej i powstrzymania sportowca przed kalectwem z powodu przewlekłego skręcenia stawu skokowego. Ponieważ efekt relaksacji poizometrycznej w porównaniu z Mulligan MWM nigdy nie był badany u sportowców, celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu tych dwóch technik na sportowców z przewlekłym skręceniem stawu skokowego objawiającym się bólem, dynamiczną nierównowagą, która prowadzi do inwalidztwo.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w pakistańskiej komisji sportowej i kompleksie sportowym Multan. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do zbierania danych zostanie zastosowana technika doboru próby bez prawdopodobieństwa. Wielkość próby sportowców zostanie pobrana w tym badaniu w celu znalezienia efektu relaksacji po izometrycznej i mobilizacji Mulligana z ruchem u sportowców PSB i MSC, w wieku 20-35 lat, przydzielonych do obu grup interwencyjnych. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy tj. grupę MET oraz grupę MWM. Grupa MET otrzyma poizometryczną technikę relaksacji mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego. Pacjent będzie leżeć na brzuchu z kostką poza łóżkiem. 30% dostępnej siły zostanie zastosowane przez pacjenta przeciwko nieustępliwemu oporowi w kierunku zgięcia podeszwowego. Terapeuta upewni się, że stopa faktycznie się nie poruszy, a zadziała tylko statyczny skurcz mięśni, który utrzyma się przez 20 sekund. Następnie następuje 2-3 sekundowe rozluźnienie, a następnie bierne rozciąganie stopy do zgięcia grzbietowego aż do wyczuwalnej bariery i/lub tolerancji na rozciąganie. Będzie to kontynuowane, dopóki nie osiągnięto dalszych korzyści 2 zestawy po 5 powtórzeń dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa MWM otrzyma 2-8 sesji leczenia MWM kości piszczelowo-strzałkowej dolnej, skokowo-goleniowej lub śródstopia sześciennego w ciągu 4 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
- Numer telefonu: 0333-6023110
- E-mail: faizalimehdi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrutacyjny
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Numer telefonu: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Główny śledczy:
- Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrutacyjny
- PSB
-
Kontakt:
- Amna Shahid, T-DPT
- Numer telefonu: 03344512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Amna Shahid, T-DPT
-
Główny śledczy:
- Faiz Ali Mehdi, MS-SPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznane przypadki przewlekłego skręcenia stawu skokowego (stopień I lub II) (3-4 miesiące)
- Gracze spędzili co najmniej rok w sporcie
Kryteria wyłączenia:
• Zawodnicy przeszli operację lub mieli wypadek.
- Każda choroba nowotworowa lub przewlekła
- Gracze z historią złamania w tej samej kostce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: relaksacja poizometryczna
Wpływ relaksacji poizometrycznej na ból, niepełnosprawność i równowagę dynamiczną u sportowców z przewlekłym skręceniem stawu skokowego
|
Terapeuta zastosuje relaksację po izometryczną, upewniając się, że stopa faktycznie się nie poruszy i zastosuje tylko statyczny skurcz mięśni, który utrzyma się przez 20 sekund.
Następnie następuje 2-3 sekundowe rozluźnienie, a następnie bierne rozciąganie stopy do zgięcia grzbietowego aż do wyczuwalnej bariery i/lub tolerancji na rozciąganie.
Będzie to kontynuowane, dopóki nie osiągnięto dalszych korzyści 2 serie po 5 powtórzeń dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: mobilizacja Mulligana z ruchem
Wpływ mobilizacji Mulligana z ruchem na ból, niepełnosprawność i równowagę dynamiczną u sportowców z przewlekłym skręceniem stawu skokowego
|
Grupa MWM otrzyma 2-8 sesji leczenia MWM kości piszczelowo-strzałkowej dolnej, skokowo-goleniowej lub śródstopia sześciennego w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od wyjściowej liczbowej skali oceny bólu dla bólu od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból)
|
4. tydzień
|
|
Test wykroku w zgięciu grzbietowym
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Uczestnicy są instruowani, aby rzucić się do przodu, aż ich kolano dotknie ściany (linia pionowa).
Pięta musi cały czas stykać się z podłożem.
Stopa jest odsunięta od ściany do punktu, w którym kolano może mieć tylko niewielki kontakt ze ścianą, podczas gdy pięta pozostaje w kontakcie z podłogą.
Stawia to staw skokowy w maksymalnym zgięciu grzbietowym.
Noga, która nie jest testowana, może spoczywać na podłodze, a uczestnicy mogą trzymać się ściany, aby uzyskać wsparcie.
Rejestrowana jest maksymalna odległość od ściany do czubka dużego palca.
Odległość jest mierzona w centymetrach (cm), przy czym każdy centymetr odpowiada około 3,6° zgięcia grzbietowego kostki
|
4. tydzień
|
|
test równowagi ruchu gwiazdy
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Star Excursion Balance Test to dynamiczny test, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji.
|
4. tydzień
|
|
Wynik stopy i kostki
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
niepełnosprawność stawu skokowego
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amna Shahid, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGovern RP, Martin RL. Managing ankle ligament sprains and tears: current opinion. Open Access J Sports Med. 2016 Mar 2;7:33-42. doi: 10.2147/OAJSM.S72334. eCollection 2016.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Golightly YM, Devellis RF, Nelson AE, Hannan MT, Lohmander LS, Renner JB, Jordan JM. Psychometric properties of the foot and ankle outcome score in a community-based study of adults with and without osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):395-403. doi: 10.1002/acr.22162.
- Mohd Salim NS, Umar MA, Shaharudin S. Effects of the standard physiotherapy programme on pain and isokinetic ankle strength in individuals with grade I ankle sprain. J Taibah Univ Med Sci. 2018 Nov 30;13(6):576-581. doi: 10.1016/j.jtumed.2018.10.007. eCollection 2018 Dec.
- Doherty C, Bleakley C, Hertel J, Caulfield B, Ryan J, Delahunt E. Dynamic balance deficits in individuals with chronic ankle instability compared to ankle sprain copers 1 year after a first-time lateral ankle sprain injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1086-95. doi: 10.1007/s00167-015-3744-z. Epub 2015 Aug 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0401 Faiz Ali
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .