Nástroje pro hodnocení podvýživy v chirurgii (MATS)
7. května 2024 aktualizováno: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Hodnocení nástrojů pro hodnocení rizik podvýživy v obecné chirurgii.
Účelem této studie je zhodnotit hlavní nástroje hodnocení rizika malnutrice u pacientů podstupujících všeobecnou chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je multicentrická prospektivní observační studie zahrnující pacienty podstupující velkou/velkou+ operaci obecného chirurgického zákroku.
Pacienti budou dotazováni chirurgy a jejich riziko podvýživy bude posouzeno pomocí SGA, MUST, NRS, MNA-SF atd. Klinické proměnné a demografické údaje budou také zaznamenány, aby bylo možné smysluplné srovnání nástrojů hodnocení rizika podvýživy z hlediska vážných pooperačních komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1650
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 108 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o prospektivní observační studii zahrnující pacienty přijaté na chirurgické oddělení během 1letého studijního období, od ledna 2022 do ledna 2023 (TBReviewed)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
Pacienti podstupující elektivní nebo neodkladnou operaci. Naléhavost urgentních operací je klasifikována následovně, podle klinického úsudku chirurga, pokud jde o maximální dobu, po kterou může pacient čekat na operaci:
- 3. Urychlené (>18 hodin)
- 2B. Naléhavé (6–18 hodin)
- 2A. Naléhavé (2–6 hodin)
- 1. Okamžitě (<2 hodiny)
- Operace týkající se gastrointestinálního traktu
Velikost operace hodnocená POSSUM [17,18]:
- Major+ (příklady zahrnují resekci tlustého střeva abdominoperineální resekci rekta, radikální totální gastrektomii, střevní bypass, whipple resekci)
- Velký (příklady zahrnují adheziolýzu, tvorbu stomií, resekci tenkého střeva, přední resekci, cholecystektomii a průzkum žlučovodu)
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
Velikost operace hodnocená POSSUM:
- Méně důležitý
- středně pokročilí
- Neschopnost provést nutriční hodnocení
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Komplikace >II podle klasifikace Clavien-Dindo
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18981/4-11-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .