Strumenti di valutazione della malnutrizione in chirurgia (MATS)
25 maggio 2022 aggiornato da: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Valutazione degli strumenti di valutazione del rischio di malnutrizione in chirurgia generale.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare i principali strumenti di valutazione del rischio di malnutrizione nei pazienti sottoposti ad interventi di chirurgia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico che include pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore/maggiore+ di chirurgia generale.
I pazienti saranno intervistati da tirocinanti chirurgici e il loro rischio di malnutrizione sarà valutato con l'uso di SGA, MUST, NRS, MNA-SF ecc. Verranno inoltre registrate variabili cliniche e dati demografici al fine di consentire confronti significativi degli strumenti di valutazione del rischio di malnutrizione in termini di gravi complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD
- Numero di telefono: 00302810392677
- Email: k.lasithiotakis@uoc.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Georgia Petra, MD, PhDc
- Numero di telefono: 00302810392751
- Email: geopetra94@gmail.com
Luoghi di studio
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Nicosia, Cipro
- Non ancora reclutamento
- Department of Surgery, General Hospital of Nicosia, School of Medicine, University of Cyprus
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Contatto:
- Nikolaos Gouvas, PhD
- Email: gouvas.nikolaos@ucy.ac.cy
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Heraklion, Grecia, 71110
- Reclutamento
- Department of Surgery, University Hospital of Heraklion
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Contatto:
- Konstantinos Lasithiotakis
- Numero di telefono: 00302810392677
- Email: k.lasithiotakis@uoc.gr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 108 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio osservazionale prospettico che include pazienti ricoverati in un reparto chirurgico durante un periodo di studio di 1 anno, da gennaio 2022 a gennaio 2023 (TBReviewed)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza. L'urgenza degli interventi urgenti è classificata come segue, secondo il giudizio clinico del chirurgo, in merito al tempo massimo che un paziente può attendere per l'intervento:
- 3.Expedited (>18 ore)
- 2B. Urgente (6-18 ore)
- 2A. Urgente (2-6 ore)
- 1. Immediato (<2 ore)
- Operazioni che coinvolgono il tratto gastrointestinale
Entità dell'operazione classificata da POSSUM [17,18]:
- Maggiore+ (esempi includono resezione del colon resezione addominoperineale del retto, gastrectomia totale radicale, bypass intestinale, resezione di Whipple)
- Maggiore (esempi includono adesiolisi, formazione di stoma, resezione dell'intestino tenue, resezione anteriore, colecistectomia ed esplorazione del dotto biliare)
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
Entità dell'operazione classificata da POSSUM:
- Minore
- Intermedio
- Incapacità di eseguire la valutazione nutrizionale
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravi complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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Complicanze >II secondo la classificazione di Clavien-Dindo
|
30 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18981/4-11-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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