- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05393752
Aliravitsemuksen arviointityökalut kirurgiassa (MATS)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Aliravitsemusriskin arviointityökalujen arviointi yleiskirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleiskirurgisten potilaiden tärkeimpiä aliravitsemusriskin arviointityökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monen keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää potilaat, joille tehdään laaja/suurempi+ yleiskirurginen leikkaus.
Leikkausharjoittelijat haastattelevat potilaita ja heidän aliravitsemusriskinsä arvioidaan SGA:n, MUST:n, NRS:n, MNA-SF:n jne. avulla. Myös kliiniset muuttujat ja demografiset tiedot tallennetaan, jotta aliravitsemusriskin arviointityökaluja voidaan verrata mielekkäästi. vakavista postoperatiivisista komplikaatioista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 108 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää potilaita, jotka on otettu kirurgian osastolle 1 vuoden tutkimusjakson aikana tammikuusta 2022 tammikuuhun 2023 (TBReviewed)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
Potilaat, joille tehdään valinnainen tai hätäleikkaus. Kiireelliset leikkaukset luokitellaan seuraavasti, kirurgin kliinisen arvion mukaan sen mukaan, kuinka kauan potilas voi odottaa leikkausta maksimissaan:
- 3. Nopeutettu (>18 tuntia)
- 2B. Kiireellinen (6-18 tuntia)
- 2A. Kiireellinen (2-6 tuntia)
- 1. Välitön (< 2 tuntia)
- Ruoansulatuskanavaan liittyvät leikkaukset
Toiminnan suuruus POSSUM:n mukaan [17,18]:
- Major+ (esimerkkejä ovat paksusuolen resektio peräsuolen abdominoperineaalinen resektio, radikaali totaalinen gastrektomia, suolen ohitus, whipple-resektio)
- Suuri (esimerkkejä ovat adhesiolyysi, avanteen muodostuminen, ohutsuolen resektio, anteriorinen resektio, kolekystektomia ja sappitiehyen tutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Toiminnan suuruus POSSUM:n mukaan:
- Pieni
- Keskitason
- Kyvyttömyys suorittaa ravitsemusarviointia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavia postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot >II Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18981/4-11-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .