Outils d'évaluation de la malnutrition en chirurgie (MATS)
25 mai 2022 mis à jour par: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Évaluation des outils d'évaluation des risques de malnutrition en chirurgie générale.
Le but de cette étude est d'évaluer les principaux outils d'évaluation du risque de dénutrition chez les patients subissant des opérations de chirurgie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique incluant des patients subissant une opération majeure/majeure+ de chirurgie générale.
Les patients seront interrogés par des stagiaires en chirurgie et leur risque de malnutrition sera évalué à l'aide de SGA, MUST, NRS, MNA-SF, etc. Les variables cliniques et les données démographiques seront également enregistrées afin de permettre des comparaisons significatives des outils d'évaluation du risque de malnutrition en termes de complications postopératoires graves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00302810392677
- E-mail: k.lasithiotakis@uoc.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Georgia Petra, MD, PhDc
- Numéro de téléphone: 00302810392751
- E-mail: geopetra94@gmail.com
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre
- Pas encore de recrutement
- Department of Surgery, General Hospital of Nicosia, School of Medicine, University of Cyprus
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Contact:
- Nikolaos Gouvas, PhD
- E-mail: gouvas.nikolaos@ucy.ac.cy
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Heraklion, Grèce, 71110
- Recrutement
- Department of Surgery, University Hospital of Heraklion
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Contact:
- Konstantinos Lasithiotakis
- Numéro de téléphone: 00302810392677
- E-mail: k.lasithiotakis@uoc.gr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 108 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective incluant des patients admis dans un service de chirurgie pendant une période d'étude d'un an, de janvier 2022 à janvier 2023 (TBReviewed)
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
Patients subissant une chirurgie élective ou d'urgence. L'urgence des opérations urgentes est classée comme suit, selon le jugement clinique du chirurgien, en ce qui concerne le temps maximum qu'un patient peut attendre pour une intervention chirurgicale :
- 3.Accéléré (>18 heures)
- 2B. Urgent (6-18 heures)
- 2A. Urgent (2-6 heures)
- 1. Immédiat (<2 heures)
- Opérations impliquant le tractus gastro-intestinal
Magnitude d'opération graduée par POSSUM [17,18] :
- Majeur+ (les exemples incluent la résection du côlon, la résection abdomino-périnéale du rectum, la gastrectomie totale radicale, le pontage intestinal, la résection de Whipple)
- Majeure (les exemples incluent l'adhésiolyse, la formation de stomie, la résection de l'intestin grêle, la résection antérieure, la cholécystectomie et l'exploration des voies biliaires)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
Magnitude d'opération classée par POSSUM :
- Mineure
- Intermédiaire
- Incapacité à effectuer une évaluation nutritionnelle
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires graves
Délai: 30 jours après l'opération
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Complications >II selon la classification de Clavien-Dindo
|
30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18981/4-11-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .