Ferramentas de avaliação de desnutrição em cirurgia (MATS)
7 de maio de 2024 atualizado por: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Avaliação de ferramentas de avaliação de risco de desnutrição em cirurgia geral.
O objetivo deste estudo é avaliar os principais instrumentos de avaliação de risco de desnutrição em pacientes submetidos a operações de cirurgia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico, incluindo pacientes submetidos a cirurgia geral/maior+.
Os pacientes serão entrevistados por estagiários cirúrgicos e seu risco de desnutrição será avaliado com o uso de SGA, MUST, NRS, MNA-SF etc. Variáveis clínicas e demográficas também serão registradas para permitir comparações significativas de ferramentas de avaliação de risco de desnutrição em termos de complicações pós-operatórias graves.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 108 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional prospectivo incluindo pacientes admitidos em um departamento cirúrgico durante um período de estudo de 1 ano, de janeiro de 2022 a janeiro de 2023 (TBReviewed)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
Pacientes submetidos a cirurgias eletivas ou de emergência. A urgência de operações de emergência é classificada da seguinte forma, de acordo com o julgamento clínico do cirurgião, em relação ao tempo máximo que um paciente pode esperar pela cirurgia:
- 3. Acelerado (>18 horas)
- 2B. Urgente (6-18 horas)
- 2A. Urgente (2-6 horas)
- 1. Imediato (<2 horas)
- Operações envolvendo o trato gastrointestinal
Magnitude da operação classificada por POSSUM [17,18]:
- Maior+ (exemplos incluem ressecção colônica, ressecção abdominoperineal do reto, gastrectomia total radical, bypass intestinal, ressecção whipple)
- Maior (exemplos incluem adesiólise, formação de estoma, ressecção do intestino delgado, ressecção anterior, colecistectomia e exploração do ducto biliar)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Magnitude da operação classificada pelo POSSUM:
- Menor
- Intermediário
- Incapacidade de realizar avaliação nutricional
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias graves
Prazo: 30 dias após a operação
|
Complicações > II de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
|
30 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18981/4-11-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .