Beoordelingshulpmiddelen voor ondervoeding bij chirurgie (MATS)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Evaluatie van hulpmiddelen voor risicobeoordeling van ondervoeding bij algemene chirurgie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de belangrijkste risicobeoordelingsinstrumenten voor ondervoeding bij patiënten die operaties of algemene chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter prospectief observationeel onderzoek met patiënten die een grote/grote+ operatie of een algemene operatie ondergaan.
Patiënten zullen worden geïnterviewd door chirurgische stagiaires en hun risico op ondervoeding zal worden beoordeeld met behulp van SGA, MUST, NRS, MNA-SF enz. Klinische variabelen en demografische gegevens zullen ook worden geregistreerd om zinvolle vergelijkingen mogelijk te maken van hulpmiddelen voor het beoordelen van risico's op ondervoeding in termen van van ernstige postoperatieve complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Department of Surgery, General Hospital of Nicosia, School of Medicine, University of Cyprus
-
-
-
-
-
Heraklion, Griekenland, 71110
- Department of Surgery, University Hospital of Heraklion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 108 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve observationele studie met patiënten opgenomen op een chirurgische afdeling gedurende een studieperiode van 1 jaar, van januari 2022 tot januari 2023 (TBReviewed)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
Patiënten die een electieve of spoedoperatie ondergaan. De urgentie van opkomende operaties wordt als volgt geclassificeerd, volgens het klinische oordeel van de chirurg, met betrekking tot de maximale tijd die een patiënt kan wachten op een operatie:
- 3.Versneld (>18 uur)
- 2B. Dringend (6-18 uur)
- 2A. Dringend (2-6 uur)
- 1. Onmiddellijk (<2 uur)
- Operaties waarbij het maagdarmkanaal betrokken is
Omvang van de operatie ingedeeld door POSSUM [17,18]:
- Major+ (voorbeelden zijn colonresectie abdominoperineale resectie van het rectum, radicale totale gastrectomie, intestinale bypass, whipple-resectie)
- Major (voorbeelden zijn adhesiolyse, stomavorming, dunnedarmresectie, anterieure resectie, cholecystectomie en exploratie van de galwegen)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Omvang van de operatie ingedeeld door POSSUM:
- Minderjarige
- Tussenliggend
- Onvermogen om voedingsbeoordeling uit te voeren
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Complicaties >II volgens Clavien-Dindo classificatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18981/4-11-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .