Narzędzia oceny niedożywienia w chirurgii (MATS)
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Ocena narzędzi oceny ryzyka niedożywienia w chirurgii ogólnej.
Celem pracy jest ocena głównych narzędzi oceny ryzyka wystąpienia niedożywienia u pacjentów operowanych z zakresu chirurgii ogólnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów poddawanych dużym/poważnym+ operacjom chirurgii ogólnej.
Pacjenci zostaną przesłuchani przez stażystów chirurgicznych, a ich ryzyko niedożywienia zostanie ocenione za pomocą SGA, MUST, NRS, MNA-SF itp. Zmienne kliniczne i dane demograficzne zostaną również zarejestrowane w celu umożliwienia miarodajnych porównań narzędzi oceny ryzyka niedożywienia pod względem poważnych powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD
- Numer telefonu: 00302810392677
- E-mail: k.lasithiotakis@uoc.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georgia Petra, MD, PhDc
- Numer telefonu: 00302810392751
- E-mail: geopetra94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Surgery, General Hospital of Nicosia, School of Medicine, University of Cyprus
-
Kontakt:
- Nikolaos Gouvas, PhD
- E-mail: gouvas.nikolaos@ucy.ac.cy
-
-
-
-
-
Heraklion, Grecja, 71110
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Konstantinos Lasithiotakis
- Numer telefonu: 00302810392677
- E-mail: k.lasithiotakis@uoc.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 108 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów przyjętych na oddział chirurgiczny w okresie badania wynoszącym 1 rok, od stycznia 2022 r. do stycznia 2023 r. (Przegląd TB)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
Pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji. Pilność pilnych operacji jest klasyfikowana w następujący sposób, zgodnie z kliniczną oceną chirurga, w odniesieniu do maksymalnego czasu oczekiwania pacjenta na operację:
- 3. Ekspedycja (>18 godzin)
- 2B. Pilne (6-18 godzin)
- 2A. Pilne (2-6 godzin)
- 1. Natychmiastowe (<2 godziny)
- Operacje obejmujące przewód pokarmowy
Skala działania oceniana przez POSSUM [17,18]:
- Major+ (przykłady obejmują resekcję okrężnicy, resekcję brzuszno-kroczową odbytnicy, radykalną całkowitą resekcję żołądka, pomostowanie jelitowe, resekcję whipple'a)
- Duże (przykłady obejmują adhezjolizę, tworzenie stomii, resekcję jelita cienkiego, resekcję przednią, cholecystektomię i eksplorację dróg żółciowych)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Skala działania oceniona przez POSSUM:
- Drobny
- Mediator
- Nieumiejętność przeprowadzenia oceny odżywienia
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Powikłania >II wg klasyfikacji Claviena-Dindo
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18981/4-11-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .