Værktøjer til vurdering af underernæring i kirurgi (MATS)
7. maj 2024 opdateret af: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Evaluering af underernæringsrisikovurderingsværktøjer i almen kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de vigtigste værktøjer til vurdering af underernæringsrisiko hos patienter, der gennemgår generel kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter prospektivt observationsstudie, der inkluderer patienter, der gennemgår større/større+ operationer af generel kirurgi.
Patienter vil blive interviewet af kirurgiske praktikanter, og deres underernæringsrisiko vil blive vurderet ved brug af SGA, MUST, NRS, MNA-SF osv. Kliniske variabler og demografi vil også blive registreret for at muliggøre meningsfulde sammenligninger af værktøjer til vurdering af fejlernæringsrisiko. alvorlige postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Department of Surgery, General Hospital of Nicosia, School of Medicine, University of Cyprus
-
-
-
-
-
Heraklion, Grækenland, 71110
- Department of Surgery, University Hospital of Heraklion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 108 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et prospektivt observationsstudie, der inkluderer patienter indlagt på en kirurgisk afdeling i en 1-årig undersøgelsesperiode, fra januar 2022 til januar 2023 (TBReviewed)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
Patienter, der gennemgår elektiv eller akut operation. Haster af akutte operationer er klassificeret som følger, ifølge kirurgens kliniske vurdering, med hensyn til den maksimale tid, en patient kan vente på operation:
- 3. Fremskyndet (>18 timer)
- 2B. Haster (6-18 timer)
- 2A. Haster (2-6 timer)
- 1. Straks (<2 timer)
- Operationer, der involverer mave-tarmkanalen
Operationens størrelse vurderet af POSSUM [17,18]:
- Major+ (eksempler inkluderer colon resektion abdominoperineal resektion af rektum, radikal total gastrectomy, intestinal bypass, whipple resektion)
- Major (eksempler inkluderer adhæsiolyse, stomidannelse, tyndtarmsresektion, anterior resektion, kolecystektomi og udforskning af galdegangen)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
Operationens størrelse vurderet af POSSUM:
- Mindre
- Mellemliggende
- Manglende evne til at udføre ernæringsvurdering
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlige postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Komplikationer >II ifølge Clavien-Dindo klassifikation
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18981/4-11-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .