- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05393752
Herramientas de evaluación de la desnutrición en cirugía (MATS)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete
Evaluación de Herramientas de Valoración del Riesgo de Desnutrición en Cirugía General.
El propósito de este estudio es evaluar las principales herramientas de evaluación del riesgo de desnutrición en pacientes operados de cirugía general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico que incluye pacientes sometidos a una operación mayor/mayor+ de cirugía general.
Los pacientes serán entrevistados por médicos en formación y su riesgo de desnutrición se evaluará con el uso de SGA, MUST, NRS, MNA-SF, etc. Las variables clínicas y demográficas también se registrarán para permitir comparaciones significativas de las herramientas de evaluación del riesgo de desnutrición en términos de complicaciones postoperatorias graves.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 108 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio observacional prospectivo que incluye pacientes ingresados en un departamento quirúrgico durante un período de estudio de 1 año, desde enero de 2022 hasta enero de 2023 (TBReviewed)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
Pacientes sometidos a cirugía electiva o de emergencia. La urgencia de operaciones emergentes se clasifica de la siguiente manera, según el juicio clínico del cirujano, respecto al tiempo máximo que un paciente puede esperar para ser operado:
- 3.Acelerada (>18 horas)
- 2B. Urgente (6-18 horas)
- 2A. Urgente (2-6 horas)
- 1. Inmediato (<2 horas)
- Operaciones que involucran el tracto gastrointestinal.
Magnitud de operación calificada por POSSUM [17,18]:
- Major+ (los ejemplos incluyen resección colónica, resección abdominoperineal del recto, gastrectomía total radical, derivación intestinal, resección de Whipple)
- Mayor (los ejemplos incluyen adhesiolisis, formación de estomas, resección del intestino delgado, resección anterior, colecistectomía y exploración del conducto biliar)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Magnitud de operación calificada por POSSUM:
- Menor
- Intermedio
- Incapacidad para realizar una evaluación nutricional.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias graves
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Complicaciones >II según clasificación de Clavien-Dindo
|
30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18981/4-11-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .