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Herramientas de evaluación de la desnutrición en cirugía (MATS)

7 de mayo de 2024 actualizado por: Konstantinos Lasithiotakis, University Hospital of Crete

Evaluación de Herramientas de Valoración del Riesgo de Desnutrición en Cirugía General.

El propósito de este estudio es evaluar las principales herramientas de evaluación del riesgo de desnutrición en pacientes operados de cirugía general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico que incluye pacientes sometidos a una operación mayor/mayor+ de cirugía general. Los pacientes serán entrevistados por médicos en formación y su riesgo de desnutrición se evaluará con el uso de SGA, MUST, NRS, MNA-SF, etc. Las variables clínicas y demográficas también se registrarán para permitir comparaciones significativas de las herramientas de evaluación del riesgo de desnutrición en términos de complicaciones postoperatorias graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre
        • Department of Surgery, General Hospital of Nicosia, School of Medicine, University of Cyprus
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • Department of Surgery, University Hospital of Heraklion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 108 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio observacional prospectivo que incluye pacientes ingresados ​​en un departamento quirúrgico durante un período de estudio de 1 año, desde enero de 2022 hasta enero de 2023 (TBReviewed)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva o de emergencia. La urgencia de operaciones emergentes se clasifica de la siguiente manera, según el juicio clínico del cirujano, respecto al tiempo máximo que un paciente puede esperar para ser operado:

    • 3.Acelerada (>18 horas)
    • 2B. Urgente (6-18 horas)
    • 2A. Urgente (2-6 horas)
    • 1. Inmediato (<2 horas)
  • Operaciones que involucran el tracto gastrointestinal.
  • Magnitud de operación calificada por POSSUM [17,18]:

    • Major+ (los ejemplos incluyen resección colónica, resección abdominoperineal del recto, gastrectomía total radical, derivación intestinal, resección de Whipple)
    • Mayor (los ejemplos incluyen adhesiolisis, formación de estomas, resección del intestino delgado, resección anterior, colecistectomía y exploración del conducto biliar)

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Magnitud de operación calificada por POSSUM:

    • Menor
    • Intermedio
  • Incapacidad para realizar una evaluación nutricional.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias graves
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Complicaciones >II según clasificación de Clavien-Dindo
30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Lasithiotakis, MD, PhD, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18981/4-11-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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