Dozimetrické srovnání tří ozařovacích technik pro hypofrakcionovanou radioterapii celého prsu u časného karcinomu prsu
24. května 2022 aktualizováno: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Naším cílem je porovnat tři různé techniky dodávání záření, konkrétně trojrozměrnou konformní radiační terapii (3D-CRT), intenzitou modulovanou radioterapii (IMRT) a volumetrickou modulovanou radiační terapii (VMAT) u pacientek s levostranným časným karcinomem prsu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Telefonní číslo: 002 01006828975
- E-mail: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Telefonní číslo: 002 01227014556
- E-mail: emadd122@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší aktuální studie bude zahrnuto 30 pacientek, které se dostaví na klinické onkologické oddělení s časným karcinomem prsu, s patologickým stagingem ≤ T2N0M0 a jsou operovány konzervativní operací prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- levostranné pacientky s časným karcinomem prsu. Mělo by být histopatologicky prokázáno, že má invazivní rakovinu prsu. Operováno konzervativní operací prsu. Nemají žádná přidružená komorbidita
Kritéria vyloučení:
- lokálně pokročilého karcinomu prsu. Pacienti s totální mastektomií. Pacienti, kteří měli předchozí ozařování hrudníku nebo známé komorbidity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 3DCRT
V tomto plánu vytvoříme plány pomocí trojrozměrné konformní radioterapie, vyhodnotíme orgány v rizikových dávkách, homogenitu dávky a plánované pokrytí cílového objemu.
Poté porovnejte tyto parametry se dvěma dalšími plány.
|
|
Skupina IMRT
V tomto plánu vytvoříme plány využívající radioterapii s modulovanou intenzitou (IMRT), vyhodnotíme orgány v rizikových dávkách, homogenitu dávky a plánované pokrytí cílového objemu.
Poté porovnejte tyto parametry se dvěma dalšími plány.
|
|
Plán VMAT
V tomto plánu vytvoříme plány pomocí volumetrické modulované radioterapie (VMAT), vyhodnotíme orgány v rizikových dávkách, homogenitu dávky a plánované pokrytí cílového objemu.
Poté porovnejte tyto parametry se dvěma dalšími plány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání pokrytí plánovaného cílového objemu (PTV) mezi třemi plány.
Časové okno: 1 rok
|
Pokrytí PTV v dávce je porovnáno mezi třemi plány.
|
1 rok
|
|
Porovnání dávek na ohrožené orgány mezi třemi plány.
Časové okno: 1 rok
|
střední dávka srdce, objem plic při příjmu 20 Gy, dávky jícnu budou porovnány mezi třemi plány
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání cílové homogenity mezi třemi plány.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-05-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .