Comparação dosimétrica de três técnicas de radiação para radioterapia de mama inteira hipofracionada no câncer de mama inicial
24 de maio de 2022 atualizado por: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Nosso objetivo é comparar três diferentes técnicas de administração de radiação, ou seja, radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT), radioterapia de intensidade modulada (IMRT) e radioterapia volumétrica modulada (VMAT) em pacientes com câncer de mama inicial do lado esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Número de telefone: 002 01006828975
- E-mail: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Número de telefone: 002 01227014556
- E-mail: emadd122@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 Pacientes do sexo feminino que se apresentarão ao departamento de oncologia clínica com câncer de mama inicial, com estadiamento patológico ≤ T2N0M0 e serão operadas por cirurgia conservadora de mama serão incluídas em nosso estudo atual.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de mama inicial do lado esquerdo. Deve ter histopatológico provar ter câncer de mama invasivo. Operado por cirurgia conservadora da mama. Não tem comorbidades associadas
Critério de exclusão:
- câncer de mama localmente avançado. Pacientes que fazem mastectomia total. Pacientes com irradiação torácica prévia ou comorbidades conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 3DCRT
Neste plano, criaremos planos usando radioterapia conformada tridimensional, avaliaremos os órgãos em doses de risco, homogeneidade da dose e cobertura do volume alvo planejado.
Em seguida, compare esses parâmetros com os outros dois planos.
|
|
Grupo IMRT
Neste plano, vamos criar planos usando radioterapia de intensidade modulada (IMRT), avaliar os órgãos em doses de risco, homogeneidade da dose e cobertura do volume alvo planejado.
Em seguida, compare esses parâmetros com os outros dois planos.
|
|
Plano VMAT
Neste plano, criaremos planos usando radioterapia modulada volumétrica (VMAT), avaliaremos os órgãos em doses de risco, homogeneidade da dose e cobertura do volume alvo planejado.
Em seguida, compare esses parâmetros com os outros dois planos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da cobertura do volume alvo planejado (PTV) entre os três planos.
Prazo: 1 ano
|
A cobertura do PTV em dose é comparada entre os três planos.
|
1 ano
|
|
Comparação de doses para órgãos de risco entre os três planos.
Prazo: 1 ano
|
dose média do coração, volume pulmonar recebendo 20Gy, doses esofágicas serão comparadas entre os três planos
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação da homogeneidade de metas entre os três planos.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-05-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .