- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394194
Kolmen säteilytekniikan dosimetrinen vertailu hypofraktioituun koko rintojen sädehoitoon varhaisessa rintasyövässä
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Pyrimme vertailemaan kolmea erilaista sädehoitotekniikkaa, nimittäin kolmiulotteista konformista sädehoitoa (3D-CRT), intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) ja volyymimoduloitua sädehoitoa (VMAT) vasemmanpuoleisen varhaisen rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Puhelinnumero: 002 01006828975
- Sähköposti: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Puhelinnumero: 002 01227014556
- Sähköposti: emadd122@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyiseen tutkimukseemme otetaan mukaan 30 naispotilasta, jotka saapuvat kliiniselle syöpäosastolle varhaisen rintasyövän kanssa, patologisen vaiheen ollessa ≤ T2N0M0 ja joita leikataan konservatiivisella rintaleikkauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman puolen varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaat. Pitäisi olla histopatologisesti osoitettu olevan invasiivinen rintasyöpä. Leikkaus konservatiivisella rintaleikkauksella. Ei liitännäisiä liitännäissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- paikallisesti edennyt rintasyöpä. Potilaat, joilla on täydellinen mastektomia. Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehän säteilytystä tai tunnettuja muita samanaikaisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
3DCRT ryhmä
Tässä suunnitelmassa laadimme suunnitelmat kolmiulotteisella konformisella sädehoidolla, arvioimme riskiannoksilla olevia elimiä, annoksen homogeenisuutta ja suunniteltua tavoitevolyymin kattavuutta.
Vertaa sitten näitä parametreja kahteen muuhun suunnitelmaan.
|
IMRT ryhmä
Tässä suunnitelmassa luomme intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) hyödyntäviä suunnitelmia, arvioimme riskiannoksilla olevia elimiä, annoksen homogeenisuutta ja suunniteltua tavoitevolyymin kattavuutta.
Vertaa sitten näitä parametreja kahteen muuhun suunnitelmaan.
|
VMAT-suunnitelma
Tässä suunnitelmassa teemme suunnitelmia volyymimoduloidulla sädehoidolla (VMAT), arvioimme riskiannoksilla olevia elimiä, annoksen homogeenisuutta ja suunniteltua tavoitevolyymin kattavuutta.
Vertaa sitten näitä parametreja kahteen muuhun suunnitelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suunnitellun tavoitevolyymin (PTV) kattavuuden vertailu kolmen suunnitelman välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PTV-kattavuutta annoksena verrataan kolmen suunnitelman kesken.
|
1 vuosi
|
Annosten vertailu riskialttiisiin elimiin kolmen suunnitelman välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
keskimääräistä sydämen annosta, keuhkojen tilavuutta, jotka saavat 20 Gy, ruokatorven annosta verrataan kolmen suunnitelman välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tavoitteen homogeenisuuden vertailu kolmen suunnitelman välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-05-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta